[发明专利]一种天然植物提取物复合制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种天然植物提取物复合制剂、包含所述复合制剂的药物制剂，及其所述复合制剂或药物制剂在制备用来防治眼疾如近视或弱视的药物中的用途，其中所述复合制剂以质量份计，包括如下组分：

2.如权利要求1所述的复合制剂，其特征在于：所述沙苑子提取物的制备方法如下：

(1)称取沙苑子，用质量百分比浓度为3-5％的白藜芦醇三磷酸酯水溶液清洗，自然晒干，粉碎至80-100目，得到粉末；

(2)取步骤(1)中的粉末置于超声釜中，加入质量百分比浓度为60-70％的乙醇水溶液和十六烷基二甲基苄基氯化铵，超声提取20-30min，过滤得滤液1；

(3)向步骤(2)所得滤渣中再次加入质量百分比浓度为70-80％的正丁醇水溶液，升温至50-60℃，搅拌浸提15-20min，过滤得滤液2；

(4)合并滤液1和滤液2，旋蒸浓缩除去溶剂，剩余物经去离子水洗涤2-3次，然后真空干燥得所述沙苑子提取物。

3.如权利要求2所述的复合制剂，其特征在于：所述女贞子提取物的制备方法如下：

(1)称取女贞子，研磨至100-120目，并采用微波辐照处理5-10min，得到粉末；

(2)取步骤(1)处理得到的粉末，加入乙醇和丙酮的质量比为1:1的混合溶剂，然后加入N-丁基-N-甲基哌啶溴化盐，置于微波釜中进行微波辅助提取5-10min，过滤得滤液1；

(3)将滤渣置于索氏提取器中，加入质量百分比浓度为60-80％的乙醇水溶液，索氏提取3-5小时，得到滤液2；

(4)合并滤液1和滤液2，旋蒸浓缩除去溶剂，得膏状物；将其以无水乙醇溶解，过AB-8树脂柱，以体积比为5:1的无水乙醇和乙酸乙酯混合溶剂为洗脱剂进行洗脱，洗脱速度控制在每分钟5-6ml，收集洗脱液，浓缩回收溶剂，即得到所述女贞子提取物。

4.如权利要求2-3任一项所述的复合制剂，其特征在于：所述五味子提取物的制备方法如下：

(1)称取五味子，用50-60℃热水浸泡15-20min，然后自然干燥，粉碎成40-60目粉末；

(2)取步骤(1)所得粉末，加入无水乙醇和15-冠-5，于75-85℃下提取2-3小时，过滤得滤液1；

(3)向滤渣中加入无水乙醇，再加入二氧化碳，密闭加压，形成膨胀体系，在60-70℃下进行膨胀溶剂萃取，萃取1-2小时后，降至常压并冷却至室温，过滤得到滤液2；

(4)合并滤液1和滤液2，浓缩后剩余物真空干燥，即可得到所述五味子提取物。

5.如权利要求2-4任一项所述的复合制剂，其特征在于：所述白芍提取物的制备方法如下：

(1)称取白芍，用质量百分比浓度为3-5％的亚硫酸钠水溶液润湿清洗，自然干燥后研磨至80-100目，得到粉末；

(2)取步骤(1)的粉末，加入质量百分比浓度为70％的乙醇水溶液和柠檬酸，并置于布满钢珠的搅拌器中，搅拌浸提30-40min，过滤得滤液；

(3)滤液浓缩至体积的1/3后加入石油醚分层，取水相，再加入正丁醇萃取，萃取液浓缩、真空干燥即可得到所述白芍提取物。

6.如权利要求2-5任一项所述的复合制剂，其特征在于：所述黄芪提取物的制备方法如下：

(1)称取黄芪，用水清洗，自然干燥后研磨至60-80目，得到粉末；

(2)取步骤(1)粉末，加入质量百分比浓度为5％且pH为11-13的乙醇溶液，升温至80-90℃搅拌提取30-40min，然后加入聚合氯化铝铁处理5-10min，过滤得滤液；

(3)滤液经浓缩、冷冻干燥得到所述黄芪提取物。

7.如权利要求2-6任一项所述的复合制剂，其特征在于：所述苍术提取物的制备方法如下：

(1)称取苍术，用水清洗，自然干燥后粉碎至40-60目，得到粉末；

(2)取步骤(1)粉末，加入纤维素酶和pH＝3的缓冲溶液，升温至50-60℃搅拌酶解40-50min，沸水灭活，继续加水至料液质量比为1:15-20，微波提取8-10min，过滤，滤液浓缩至体积的1/2，然后加入硅藻土处理5-10min，过滤；

(3)向滤液中加入无水乙醇，离心、沉淀、干燥得到所述苍术提取物。