[发明专利]一种天然植物提取物复合制剂及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物制剂及其制备方法和用途，更具体地涉及一种天然植物提取物复合制剂及其制备方法和在治疗和/或预防眼疾如近视、弱视等方面的用途，属于植物有效成分提取和利用领域。

背景技术

2010年全国学生体质检测结果表明：我国小学生中视力低下率已达40.89％，初中生67.33％，高中生高达79.20％；我国以近视为主的青少年视力低下患病率和患病人数已高居世界第一位。由于视力低下不仅严重影响青少年的学习、生活和择业，更有甚者会因青光眼、视网膜脱落等严重并发症而失明，因而，青少年视力低下已日趋成为严重的社会与医学问题。但到目前为止，近视临床虽治疗手段多样、方法各异，但仍缺乏疗效可靠、副作用小、作用持久的治疗手段或药物。

中医是我国特有的研究人体生理、病理以及疾病的诊断和防治等的一门学问，其以阴阳五行为理论基础，采用望、闻、问、切，四诊合参的诊断方法。传统医学认为青少年近视是由于气血耗伤，不能上升于目所致。目中神光不能发于远处，故视近清晰，视远模糊。《诸病源候论》认为目不能视远是由“劳伤脏腑，肝气不足”所致。《目经大成》曰：“此症……忽而只见近而不见远者也，甚则子立身边，问为谁氏，行坐吴晶镜，白昼犹如黄昏。”《审视瑶函》论能近怯远证曰：“阳不足，阴有余，病于火少者也，无火是以光华不能发越千里，二拘敛近视耳。”还指出：近视可因“肝气不足肾经病”并有“禀受生成近觑”和“久视伤睛成近觑”的记载。

总之近视病因病机多与心阳衰微、阳虚阴盛、肝肾两亏、目失濡养、竭视劳瞻和先天禀赋不足有关，以致神光衰微而成近视。

采用传统中草药或植物提取物用于疾病的治疗具有显著优点，尤其是对人体毒副作用小，刺激性弱等特点使得植物源的药物具有广阔的市场需求。

天然植物提取物具有绿色环保、不含化学添加剂、药用功效温和以及毒副作用小等诸多优点。利用中药提取物的复合制剂可以应用于多种疾病的康复治疗，但目前尚未见采用天然植物提取物复合制剂用于防治儿童近视或弱视的相关报道。

针对现代中医学和植物有效成分的优势，本发明人旨在开发一种天然植物提取物的复合制剂，用于有效防治和/或治疗眼疾如近视或弱视等病症，从而弥补当代医学制剂领域的空白。

发明内容

为了研制新型的天然植物提取物的复合制剂，本发明人对此进行了大量深入的研究，在付出了充分的创造性劳动和经过深入的科学探究后，从而完成了本发明。

具体而言，本发明主要涉及一种天然植物提取物复合制剂及其制备方法和用途。

更具体而言，本发明涉及如下几个方面：

第一个方面，本发明涉及一种防治和/或治疗眼疾的天然植物提取物复合制剂，所述复合制剂以质量份计，包括如下组分：

在本发明的所述复合制剂中，沙苑子提取物的质量份为10-20份，例如可为10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份。

在本发明的所述复合制剂中，女贞子提取物的质量份为10-20份，例如可为10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份。

在本发明的所述复合制剂中，五味子提取物的质量份为8-15份，例如可为8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

在本发明的所述复合制剂中，黄芪提取物的质量份为10-20份，例如可为10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份。

在本发明的所述复合制剂中，苍术提取物的质量份为4-10份，例如可为4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

在本发明的所述复合制剂中，蝉蜕提取物的质量份为4-10份，例如可为4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

在本发明的所述复合制剂中，桑叶提取物的质量份为5-15份，例如可为5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

在本发明的所述复合制剂中，所述沙苑子提取物的制备方法如下：

(1)称取沙苑子，用质量百分比浓度为3-5％的白藜芦醇三磷酸酯水溶液清洗，自然晒干，粉碎至80-100目，得到粉末；

(2)取步骤(1)中的粉末置于超声釜中，加入质量百分比浓度为60-70％的乙醇水溶液和十六烷基二甲基苄基氯化铵，超声提取20-30min，过滤得滤液1；