[发明专利]一种注射用过氧化碳酰胺及其生产工艺

权利要求书

1.一种注射用过氧化碳酰胺的生产工艺，其特征在于，包括以下操作步骤：

a.称取碳酰胺、过氧化氢水溶液、柠檬酸，碳酰胺与过氧化氢的摩尔比为1:1-1.1，柠檬酸的质量为碳酰胺质量的8％-10％；

b.将称取的碳酰胺、过氧化氢水溶液、柠檬酸依次加入到溶解罐中，控温45-50℃，搅拌至固体全部溶解；

c.将步骤b所得溶解后的料液过滤，依次通过0.45μm滤芯，0.22μm滤芯，0.22μm滤芯，所得滤液导入预冷至0℃的结晶罐；

d.待结晶罐内的料液析出晶体后，开始对料液进行搅拌，并继续降温，当料液温度降至5±1℃时，将料液进行真空抽滤，得固体物料；

e.将步骤d所得固体物料放置于温度8-10℃，相对湿度20％的条件下进行干燥，至过氧化氢含量为33.0-39.0％，停止干燥；

f.将步骤e中干燥后的固体物料在百级层流条件下进行粉碎，分装，即得终产品。

2.根据权利要求1所述的一种注射用过氧化碳酰胺的生产工艺，其特征在于，步骤a中所述过氧化氢水溶液的质量百分浓度≥30％。

3.根据权利要求2所述的一种注射用过氧化碳酰胺的生产工艺，其特征在于，步骤a中所述过氧化氢水溶液的质量百分浓度为30％-35％。

4.根据权利要求1所述的一种注射用过氧化碳酰胺的生产工艺，其特征在于，步骤b中所述搅拌的时间≥90分钟。

5.根据权利要求4所述的一种过氧化碳酰胺的生产工艺，其特征在于，步骤b中所述搅拌的时间为90-120分钟。

6.根据权利要求1所述的一种注射用过氧化碳酰胺的生产工艺，其特征在于，步骤b结束到步骤c开始之前，料液放置的时间≤12小时。

7.根据权利要求1所述的一种注射用过氧化碳酰胺的生产工艺，其特征在于，步骤d中所述真空抽滤的真空度为-0.09Mpa～-0.1Mpa。

8.如权利要求1所述一种注射用过氧化碳酰胺的生产工艺制备得到的注射用碳酰胺，其特征在于，组成包括：碳酰胺、过氧化氢、柠檬酸，碳酰胺与过氧化氢的摩尔比为1:1，柠檬酸的质量为碳酰胺质量的0.075％-0.084％。

9.根据权利要求8所述的注射用过氧化碳酰胺，其特征在于，柠檬酸的质量为碳酰胺质量的0.080％。