[发明专利]一种制剂及其制备方法、用途

权利要求书

1.一种制剂，包括容器及容纳于所述容器内的液体制剂组合物，其特征在于，所述液体制剂组合物为乳浊液，所述液体制剂组合物包括溶剂以及分布于溶剂中的含有表面活性剂的液滴；

所述液滴的体积平均粒径为100μm以下；所述液体制剂组合物的表面张力小于60mN/m，所述液体制剂组合物的zeta电位的绝对值为15mV以上；

所述容器为喷雾器或滴液器。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述液体制剂组合物的zeta电位的绝对值为20mV以上。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述液体制剂组合物的zeta电位的绝对值为40mV以上。

4.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述液滴的体积平均粒径为1-100μm。

5.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述液滴的体积平均粒径为50-500nm。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的制剂，其特征在于，所述液体制剂组合物的pH值为5.0-7.4。

7.根据权利要求6所述的制剂，其特征在于，所述液体制剂组合物的pH值为6.0-7.4。

8.根据权利要求1-5、7中任意一项所述的制剂，其特征在于，所述液体制剂组合物的表面张力小于40mN/m。

9.根据权利要求8所述的制剂，其特征在于，所述液体制剂组合物的表面张力小于30mN/m。

10.根据权利要求9所述的制剂，其特征在于，所述液体制剂组合物的表面张力小于27mN/m。

11.根据权利要求1-5、7、9、10中任意一项所述的制剂，其特征在于，所述表面活性剂选自天然或合成表面活性剂中的一种或多种。

12.根据权利要求11所述的制剂，其特征在于，所述表面活性剂包括天然磷脂、甾醇、肺表面活性剂、硬脂酸、油酸、月桂酸、苯扎氯铵、苯扎溴铵、西曲溴铵、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、泊洛沙姆、二棕榈酰磷脂酰胆碱、胆固醇、胆固醇酯、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰甘油、聚乙二醇中的一种或多种。

13.根据权利要求11所述的制剂，其特征在于，所述表面活性剂包括卵磷脂、甾醇、肺表面活性剂、泊洛沙姆、二棕榈酰磷脂酰胆碱、胆固醇、胆固醇酯、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰甘油、聚乙二醇中的一种或多种。

14.根据权利要求12所述的制剂，其特征在于，所述溶剂为水、乙醇、丙三醇、医用硅油、食用植物油中的一种或多种。

15.根据权利要求14所述的制剂，其特征在于，所述液体制剂组合物中，表面活性剂含量为0.1-25.0wt％，溶剂含量为75.0-99.9wt％。

16.根据权利要求14所述的制剂，其特征在于，所述液体制剂组合物中还包括药物成分，所述药物成分包括治疗鼻炎、鼻窦炎、下呼吸道炎症、中耳炎、外耳炎、口干症、干眼症、鼻干症的药物中的一种或多种。

17.根据权利要求16所述的制剂，其特征在于，所述药物成分包括可的松、氢化可的松、倍氯米松、曲安奈德、莫米松、地塞米松、氟轻松、布地奈德、氟替卡松、盐酸麻黄碱、盐酸赛洛唑啉、盐酸左卡巴斯汀、盐酸氮卓斯汀、苍耳子、薄公英、黄芩、苦葫芦、麻黄、辛夷、细辛、白芷、石草蒲、孩儿茶、龙井茶、川黄柏、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、洛美沙星、妥舒沙星、司帕沙星、罗红霉素、氯霉素、青霉素、克林霉素、呋喃西林、阿莫西林、氨苄西林、克拉维酸钾、头孢克洛、头孢克肟、头孢地尼、头孢拉定、头孢氨苄、头孢泊肟酯、头孢呋辛酯、头孢丙烯、阿奇霉素、米诺环素、乙酰麦迪霉素、乙酰螺旋霉素、甲硝唑、可的松、曲安奈德、麝香、枯矾、炉甘石、片脑、干胭脂、侧柏叶、紫锥菊根、赝靛根、D-泛醇、甘油、透明质酸、丁二醇、聚乙二醇、丙二醇、己二醇、木糖醇、山梨糖醇中的一种或多种。

18.根据权利要求17所述的制剂，其特征在于，所述液体制剂组合物中，表面活性剂含量为0.1-25.0wt％，溶剂含量为70.0-99.899wt％，所述药物成分的含量为0.001-5.0wt％。