[发明专利]一种制剂及其制备方法、用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种制剂及其制备方法，以及该制剂的用途。

背景技术

中耳炎、外耳道炎、鼻炎及鼻窦炎都是常见的耳鼻喉科疾病。其中，中耳炎(Otitismedia)是累及中耳(包括咽鼓管、鼓室、鼓窦及乳突气房)全部或部分结构的炎性病变，好发于儿童。可分为非化脓性及化脓性两大类。非化脓性者包括分泌性中耳炎、气压损伤性中耳炎(由于飞机起降压力变化、潜水水压增加等导致)；化脓性者有急性和慢性之分。外耳炎(Otitisexterna)是外耳道感染的炎症，常因挖耳挖伤、耳朵抓伤或污水进入外耳道后所致。外耳炎会引起外耳道局部皮肤肿胀并伴随有疼痛感或压痛感、外耳搔痒、外耳分泌物增加。有弥漫性和局限性两种。鼻炎是由鼻粘膜受刺激或炎症而产生的症状统称，可分为过敏性鼻炎、鼻窦炎、急性鼻炎等。鼻炎的症状包括鼻塞、多涕，发痒，打喷嚏，严重可引起头痛、头昏和嗅觉下降。以上疾病的发病原因及症状简述如下：

中耳炎通常是由于咽鼓管的周期性开放功能发生障碍导致的。咽鼓管是中耳通气引流的唯一通道。主要功能是引导鼻咽部气体进入鼓室，以维持鼓膜两侧压力平衡，从而保证鼓膜的正常振动。咽鼓管黏膜与鼻咽部鼓室黏膜相延续，由假复层纤毛柱状上皮细胞组成，有相当多的分泌细胞。这些细胞分泌的稀薄液体(黏液)，可使咽鼓管既不完全开放，却又能在适当的机会，如张口、吞咽、打呵欠或咀嚼时偶尔开放，以此调节鼓室内压力，从而保持鼓室内外压力的平衡。当咽鼓管功能发生障碍时，一方面鼓膜两侧压力失去平衡，另一方面腔道积液无法及时排出，进而给患者带来极度痛苦。其中耳痛是其早期临床症状，耳聋、耳鸣、眩晕等症状均被耳痛所掩盖时，容易被忽视。全身症状因患者抵抗力和感染细菌的毒力而不同，常有畏寒、发热、身不适及食欲不振等。头痛特点表现为发病初期剧烈耳痛在先，然后向患耳同侧的颞顶枕部放射，引起难以忍受的半侧头痛。如果咽鼓管闭塞还可导致鼓室压力降低，外界压力相对增高，从而使鼓膜内陷而影响听力。

国内外研究报道，在分泌性中耳炎患者的样本中，代表表面活性物质的磷脂含量比正常对照组明显减少，其差别有统计学意义(p<0.01)，证实了分泌性中耳炎患者的表面活性物质减少主要表现在鼻咽、中耳和咽鼓管局部，迫使咽鼓管的开放压增高、顺应性成为可能，从而导致中耳腔积液，积液贮留，发生分泌性中耳炎。[鼻咽部表面活性物质与分泌性中耳炎关系的研究.华西医大学报.1999；30(3):310-311]磷脂含量减少在鼻炎患者中亦有报道。[JLaryngolOtol.2000Apr；114(4):254-9.Studyofsurfactantlevelincasesofprimaryatrophicrhinitis.SayedRH1,Abou-ElhamdKE,Abdel-KaderM,SaleemTH.；AnnOtolRhinolLaryngolSuppl.2006Sep；196:40-4.Surfactantanditsroleinchronicsinusitis.SchlosserRJ.]

引起外耳炎的原因有多种，其中大多数是细菌感染，少数为真菌感染，以及非感染性的皮肤疾病导致。罹患外耳炎时，患者的主诉症状为外耳道奇痒、肿胀、疼痛及稠厚、白或黄色的渗出液。假如渗出液阻塞耳道，则会出现部分听力丧失。

在正常生理条件下，鼻腔黏膜产生的黏液，可以黏附如灰尘、花粉、粉尘、以及如细菌和病毒的微生物等物质。黏液可从鼻前部流出或咽喉后部流下。当鼻粘膜受刺激或炎症时，黏液产生过量，无法及时清除导致鼻塞、多涕，发痒，打喷嚏。

正常副鼻窦(Paranasalsinuses)为鼻腔周围颅面骨中的含气空腔，共四对：上颌窦、额窦、筛窦及蝶窦，它们的内壁上皆衬有粘膜，它们各有一定部位，形状及出口。罹患鼻窦炎时，患者的黏膜充血、肿胀，鼻腔内有大量黏脓或脓性鼻涕，造成严重的鼻塞、脓涕、头痛、头昏和嗅觉下降。

下呼吸道炎症主要包括：支气管炎、慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张等，主要症状为咳嗽、咳痰、气喘、胸痛、发热等。目前临床治疗多为抗生素、镇咳祛痰药物。