[发明专利]一种羟甲烟胺冻干粉针制剂的制备方法有效
| 申请号： | 201410393490.6 | 申请日： | 2014-08-12 |
| 公开（公告）号： | CN104188922B | 公开（公告）日： | 2017-01-11 |
| 发明（设计）人： | 郑效东 | 申请（专利权）人： | 上海东富龙科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/455;A61P1/16;A61P1/00;A61P1/04 |
| 代理公司： | 上海申汇专利代理有限公司31001 | 代理人： | 翁若莹 |
| 地址： | 201109 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 羟甲烟胺冻 干粉 制剂 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种羟甲烟胺冻干粉针制剂的制备方法，包括制备羟甲烟胺溶液，检测合格后分装于西林瓶中，将西林瓶放到冻干机中进行冷冻干燥，其特征在于，所述的冷冻干燥包括：
步骤1：过冷冻阶段：设置搁板温度为-2℃～-10℃，保持30-60分钟；
步骤2：预冻阶段：设置搁板温度为-20℃～-35℃，保持2～3小时；
步骤3：升华干燥阶段：设置搁板温度为0～5℃，冻干箱内压力20～102Pa，保持9-14小时；
步骤4：解析干燥阶段：升高搁板温度至25～30℃，冻干箱内压力为20～102Pa，保持2-3小时，抽真空，真空压塞，即得羟甲烟胺冻干粉针制剂。
2.如权利要求1所述的羟甲烟胺冻干粉针制剂的制备方法，其特征在于，所述的羟甲烟胺溶液的浓度为40mg/mL-50mg/mL。
3.如权利要求1所述的羟甲烟胺冻干粉针制剂的制备方法，其特征在于，所述的羟甲烟胺溶液的制备方法包括：称取羟甲烟胺置于无菌容器中，加入注射用水，搅拌溶解，药液加入活性炭，搅拌，过滤脱炭，得到羟甲烟胺溶液。
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