[发明专利]注射用头孢地嗪钠的制备方法

权利要求书

1.一种制造注射用头孢地嗪钠的方法，其包括以下步骤：

(1)在缓冲室拆开头孢地嗪钠无菌原粉外包装，先用饮用水擦拭原粉桶的表面，然后用75％酒精进行擦拭消毒；在传递窗用紫外灯照射30分钟后进入一万级无菌区；

(2)钠钙玻璃模制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞经洗涤、干燥灭菌后待用；

(3)根据原料药的折干含量计算装量，并调试好分装机的装量及机速；将钠钙玻璃模制注射剂瓶洗涤后在100级下干燥灭菌，待冷却后将原粉分装入钠钙玻璃模制注射剂瓶中；

(4)每瓶装量合格自动盖好注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞，经轨道输入轧盖机内轧盖；

(5)轧好铝塑组合盖的半成品目检后，贴签；然后灯检、装盒、封盒、装箱、打包、待检入库。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于按照图1所示流程进行操作。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于所述注射用头孢地嗪钠以C₂₀H₂₀N₆O₇S₄计，每瓶含有头孢地嗪钠1.0g或2.0g。