[发明专利]一种含有利多卡因或其药用盐的局部外用贴片剂

权利要求书

1.一种含有利多卡因或其药用盐的局部麻醉外用贴片剂，其是在柔软的背衬上层压粘合剂层的局部用贴片剂，其特征在于：所述粘合剂层含有按重量百分比计10 ～ 50 重量% 的苯乙烯- 异戊二烯- 苯乙烯嵌段共聚物SIS、20 ～ 50 重量% 的增粘树脂、总含量为10 ～ 50 重量% 的软化剂、抗氧剂和填充剂、作为有效成分的利多卡因5 ～ 10 重量% ；

其中SIS 的具体型号为JSR5505P 或JSR5000 中的1 种或2 种的混合物；

其中所述粘合剂层含有按重量百分比计为1 ～ 5 % 的L- 薄荷醇。

2.根据权利要求1 所述的一种含有利多卡因或其药用盐的局部麻醉外用贴片剂，其特征在于：所述增粘树脂为脂环族饱和烃树脂或萜烯树脂和氢化松香甘油酯的混合物，萜烯树脂和氢化松香甘油酯按重量份计的比例为1:1 ～ 10:1。

3.根据权利要求1 或2 所述的一种含有利多卡因或其药用盐的局部麻醉外用贴片剂，其特征在于：所述软化剂为液体石蜡或液体石蜡和聚丁烯的混合物，液体石蜡和聚丁烯的混合物中二者按重量份计的比例为3:1 ～ 10:1。

4.根据权利要求1 或2 所述的一种含有利多卡因或其药用盐的局部麻醉外用贴片剂，其特征在于：所述抗氧剂选自2,6- 二叔丁基对甲苯酚BHT 或维生素E 中的任意一种。

5.根据权利要求1 或2 所述的一种含有利多卡因或其药用盐的局部麻醉外用贴片剂，其特征在于：所述填充剂选自二氧化钛、二氧化硅、氧化锌、碳酸钙、高岭土中一种或二种以上的混合物。

6.一种制备权利要求1 所述的含有利多卡因或其药用盐的局部麻醉外用贴片剂的制备方法，含有如下步骤：取处方量的苯乙烯- 异戊二烯- 苯乙烯嵌段共聚物、增粘树脂、软化剂、L- 薄荷醇、抗氧剂和填充剂，控制温度为120℃ -200℃，加热溶解，搅拌混合均匀制得膏体A ；将主药溶解于上述膏体A 中，搅拌混合均匀制得膏体B ；将膏体B 均匀涂布在聚对苯二甲酸乙二醇酯PET 膜上，与作为制剂背衬的针织布或是无纺布贴合后，裁断成设定的尺寸，即得所要制剂。

7.根据权利要求6 所述的制备含有利多卡因或其药用盐的局部麻醉外用贴片剂的制备方法，其特征在于PET 膜为硅处理的膜。

8.根据权利要求7 所述的制备含有利多卡因或其药用盐的局部麻醉外用贴片剂的制备方法，其特征在于加热溶解的温度为150℃ -180℃。

9.根据权利要求1所述的一种含有利多卡因或其药用盐的局部麻醉外用贴片剂，其特征在于所述利多卡因药用盐选自利多卡因盐酸盐或利多卡因碳酸盐。