[发明专利]一种类风湿关节炎自身抗体结合抗原及其应用

权利要求书

1.一种式I表示的多肽，或其药学上可接受的盐：

CEGRS(Cit)RSTSPEER(Cit)GPG 式(I)；

其中，所述多肽第6位的瓜氨酸分别与第7位的精氨酸和第15位的瓜氨酸通过氢键构成环肽。

2.如权利要求1所述的多肽，其特征在于，所述式I所示的多肽具有RA自身抗体的结合活性。

3.如权利要求1所述的多肽，其特征在于，所述的多肽为非线性肽。

4.一种偶联蛋白，其特征在于，所述的偶联蛋白具有以下结构：

Y-X

其中，

Y为载体蛋白；

X为式I所示的多肽；

“-”表示连接X和Y的肽键或肽接头，并且，所述的载体蛋白为牛血清白蛋白BSA，或血蓝蛋白KLH。

5.一种分离的核苷酸，其特征在于，所述核苷酸编码权利要求1所述的多肽。

6.一种类风湿关节炎诊断抗原组合，其特征在于，所述的抗原组合包括权利要求1所述的多肽或权利要求4所述的偶联蛋白，和选自以下一种或两种的多肽：

CGRPGTAS(Cit)PSTSTRYVT 式II，

CEESA(Cit)HLL(Cit)EYQDINVK 式III。

7.权利要求1所述多肽、权利要求4所述偶联蛋白，或权利要求6所述的抗原组合的用途，其特征在于，用于制备检测样本中类风湿关节炎自身抗体、和/或制备诊断类风湿关节炎的试剂或试剂盒。

8.如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述的样本包括血液样本、关节液样本。

9.如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述的检测为早期检测。

10.如权利要求9所述的用途，其特征在于，所述的早期指的是类风湿关节炎发病在1年半之内。

11.一种检测板，其特征在于，所述的检测板包括基片、测试条，所述的测试条固定有权利要求1所述的多肽、权利要求4所述的偶联蛋白，或权利要求6所述的抗原组合。

12.如权利要求11所述的检测板，其特征在于，所述的测试条由滤样纸、层析材料、硝酸纤维素膜和吸水纸依次搭接组成。

13.如权利要求12所述的检测板，其特征在于，所述层析材料预包被有经胶体金标记或有色标记的权利要求1所述的多肽、权利要求4所述的偶联蛋白，或权利要求6所述的抗原组合。

14.一种试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒含有一容器，和位于容器内的(i)权利要求11所述的检测板；或(ii)权利要求1所述的多肽、权利要求4所述的偶联蛋白，或权利要求6所述的抗原组合；和(iii)使用说明书。

15.如权利要求14所述的试剂盒，其特征在于，所述的说明书记载了检测样本中是否存在类风湿关节炎自身抗体的方法，包括步骤：

(a)将样本与权利要求1所述多肽、或权利要求4所述偶联蛋白，或权利要求6所述的抗原组合接触；

(b)检测是否形成抗原-抗体复合物，其中，形成复合物就说明样本中存在类风湿关节炎自身抗体。

16.如权利要求14所述的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒还含有抗权利要求1所述的多肽、权利要求4所述的偶联蛋白，或权利要求6所述的抗原组合的抗体，用于阳性对照。