[发明专利]一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗痔疮的药物组合物，其特征在于由以下重量份的药物组成：炒槐米10~35份、侧柏叶10~40份、枳壳5~20份、荆芥5~20份、僵蚕5~25份、蝉蜕5~20份、姜黄10~30份、大黄5~20份、珠儿参5-20份、大血藤15-40份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗痔疮的药物组合物，其特征在于由以下重量份的药物组成：炒槐米20~25份、侧柏叶20~25份、枳壳10~15份、荆芥10~15份、僵蚕10~20份、蝉蜕10~15份、姜黄15~20份、大黄10~15份、珠儿参10-15份、大血藤25-30份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗痔疮的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的剂型为颗粒剂、肠溶片或肠溶胶囊。

4.一种权利要求3所述的治疗痔疮的颗粒剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：取炒槐米、侧柏叶、珠儿参、大血藤和姜黄，加8-12倍量50-70%的乙醇提取2次，每次0.5-1.0小时，合并醇提取液减压回收乙醇；荆芥加水12-15倍量，浸泡3小时后，回流提取8小时提取挥发油，挥发油采用β-环糊精包合制得β-环糊精包合粉；上述两药渣与其余枳壳、僵蚕、蝉蜕和大黄药材混合，加8-10倍量水提取2次，每次1.0-1.5小时；合并上述提取液浓缩至相对密度1.25(60 ℃)，减压干燥，粉碎，得干粉；干粉加入适量辅料和β-环糊精包合粉充分混匀，干式制粒，整粒，包装，即得颗粒剂。

5.根据权利要求4所述的治疗痔疮的颗粒剂的制备方法，其特征在于：所述辅料为重量比为1:3的微晶纤维素和甘露醇，所述辅料的重量为干粉重量的20-50%。

6.一种权利要求3所述的治疗痔疮的肠溶胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：取炒槐米、侧柏叶、珠儿参、大血藤和姜黄，加8-12倍量50-70%的乙醇提取2次，每次0.5-1.0小时，合并醇提取液减压回收乙醇；荆芥加水12-15倍量，浸泡3小时后，回流提取8小时提取挥发油，挥发油采用β-环糊精包合制得β-环糊精粉；上述两药渣与其余枳壳、僵蚕、蝉蜕和大黄药材混合，加8-10倍量水提取2次，每次1.0-1.5小时；合并上述提取液浓缩至相对密度1.02-1.06，上大孔吸附树脂进行吸附，水洗去杂质，50-70%的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩干燥，粉碎，制得精制干粉；加入适量填充剂，混合、干法制粒、整粒得半成品颗粒，取肠溶衣材料混悬液用流化床对中间体颗粒进行包衣，包衣增重10%-30%，包衣结束后，40℃流化干燥30min，即得肠溶颗粒，装胶囊，即得肠溶胶囊。

7.根据权利要求6所述的治疗痔疮的肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：所述填充剂为乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、硫酸钙、淀粉中的一种或几种，所述填充剂的重量为精制干粉重量的20-30%。

8.根据权利要求6所述的治疗痔疮的肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：所述肠溶衣材料为尤特奇L100或尤特奇S100或尤特奇L30D-55；  包衣增重优选增重为20%。