[发明专利]一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法。 

背景技术

痔疮是一种位于肛门部位的常见疾病，约占肛肠疾患中的87.25%。任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。素有“十男九痔”、“十女十痔”的说法，通常反复发作，不易治愈。痔疮的诱发因素很多，其中便秘、长期饮酒、进食大量刺激性食物和久坐久立是主要诱因。西医关于痔疮的病因主要有两种学说，一是静脉曲张学说，认为痔是直肠下段黏膜下和肛管皮肤下的静脉丛淤血、扩张和屈曲所形成的静脉团。目前广为接受的理论是Thomson的肛垫下移学说，认为痔原本是肛管部位正常的解剖结构，即血管垫，是齿状线及以上1.5cm的环状海绵样组织带。只有肛垫组织发生异常并合并有症状时，才能称为痔，才需要治疗，治疗目的是解除症状，而非消除痔体。目前西医对痔疮采取内服药、外用药及手术治疗等方法。 

目前西医对痔疮采取内服药、外用药及手术治疗等方法。手术治疗病人痛苦，而且易复发；目前治疗痔疮的药物，大多为各种痔疮膏、栓剂等涂抹在患处，但外用药虽然起效快，但载药量小、依从性差，疗效不稳定，病情易反复；而口服药物经肠胃吸收，药效抵达患病部位需较长时间，但有效成分需先经过胃消化才能到达肠道进行吸收，发挥疗效。由于种种原因，其治疗效果不理想，满足不了人们对治疗痔疮药物上的需求。因此研制新的治疗痔疮的药物为人们所关心。肠溶颗粒为肠道定向释药的控释制剂，由于其受胃排空因素影响小，且有崩解时限波动小，吸收稳定等特点，近年来为国内外竞相研究与开发的药物新剂型。中药制剂由于受传统制药工艺、药用辅料等因素的制约，其剂型的研究受到一定程度的限度。本项目的开发必将推动中药制剂的研究和开发。 

发明内容

本发明提供了一种效果明显、有效率、治愈率高，治疗痔疮的药物组合物及其制备方法。 

本发明是通过以下技术方案实现的： 

一种治疗痔疮的药物组合物，其特征在于由以下重量份的药物组成：炒槐米10~35份、侧柏叶10~40份、枳壳5~20份、荆芥5~20份、僵蚕5~25份、蝉蜕5~20份、姜黄10~30份、大黄5~20份、珠儿参5-20份、大血藤15-40份。

优选的，所述的一种治疗痔疮的药物组合物，其特征在于由以下重量份的药物组成：炒槐米20~25份、侧柏叶20~25份、枳壳10~15份、荆芥10~15份、僵蚕10~20份、蝉蜕10~15份、姜黄15~20份、大黄10~15份、珠儿参10-15份、大血藤25-30份。 

优选的，所述药物组合物的剂型为颗粒剂、肠溶片或肠溶胶囊。 

优选的，所述的治疗痔疮的颗粒剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：取炒槐米、侧柏叶、珠儿参、大血藤和姜黄，加8-12倍量50-70%的乙醇提取2次，每次0.5-1.0小时，合并醇提取液减压回收乙醇；荆芥加水12-15倍量，浸泡3小时后，回流提取8小时提取挥发油，挥发油采用β-环糊精包合制得β-环糊精包合粉；上述两药渣与其余枳壳、僵蚕、蝉蜕和大黄药材混合，加8-10倍量水提取2次，每次1.0-1.5小时；合并上述提取液浓缩至相对密度1.25(60 ℃)，减压干燥，粉碎，得干粉；干粉加入适量辅料和β-环糊精包合粉充分混匀，干式制粒，整粒，包装，即得颗粒剂。更进一步优选的，所述辅料为重量比为1:3的微晶纤维素和甘露醇，所述辅料的重量为干粉重量的20-50%。