[发明专利]抗凝缓释胶囊及其制备方法、功能性抗凝缓释器

权利要求书

1.一种抗凝缓释胶囊，其特征在于，所述抗凝缓释胶囊为软凝胶材料，由包括下述组分的原料制备而成：抗凝物质、两端为双键的化合物和N-烷基丙烯酰胺类单体，所述抗凝物质、两端为双键的化合物和N-烷基丙烯酰胺类单体的质量比为(5-30):(10-15):(60-80)；

所述抗凝物质为低分子肝素、枸橼酸钠中的一种或两种；

所述两端为双键的化合物为亚甲基双丙烯酰胺、乙二醇二甲基丙烯酸酯中的一种或两种；

所述N-烷基丙烯酰胺类单体具有温度敏感性，为N-异丙基丙烯酰胺、N,N’-双乙基丙烯酰胺、双乙氧基丙烯酰胺中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的抗凝缓释胶囊，其特征在于，所述抗凝物质、两端为双键的化合物和N-烷基丙烯酰胺类单体的质量比为(10-25):(11-14):(65-75)。

3.根据权利要求1所述的抗凝缓释胶囊，其特征在于，所述抗凝缓释胶囊的体积为0.001-1cm³。

4.一种权利要求1-3中任意一项所述的抗凝缓释胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、将抗凝物质、两端为双键的化合物、N-烷基丙烯酰胺类单体依次加入灭菌注射用水中，配制成质量浓度为10-50％的水溶液，在氮气保护下，5-15℃低温下，搅拌直至形成完全分散的均一混合水溶液；

b、将上述混合水溶液冷却至0-5℃，然后搅拌下加入引发剂，8-12min后加入催化剂，继续搅拌5-20min，其中引发剂的用量为抗凝物质、两端为双键的化合物和N-烷基丙烯酰胺类单体总质量的0.1-5％，催化剂的用量为抗凝物质、两端为双键的化合物和N-烷基丙烯酰胺类单体总质量的0.1-5％；

c、将反应溶液立刻倒入成型模具中，密封后于15-25℃下静置反应15-48h，随后浸泡于含抗凝物质质量分数为1-50％的灭菌注射用水溶液中6-24h，然后将反应产物用注射用水漂洗10-15h，即得。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述引发剂为过硫酸铵、过硫酸钾中的一种或两种。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述催化剂为N,N,N’N’-四甲基乙二胺或亚硫酸氢钠。

7.一种用于血液灌流的功能性抗凝缓释器，其特征在于，包括中空的柱体，所述柱体内填充有权利要求1-3中任意一项所述的抗凝缓释胶囊，所述柱体的两端开设有血液进出管接口。