[发明专利]复方抗疟组合物

权利要求书

1.一种复方抗疟组合物，其特征在于包含青蒿琥酯和常山乙素以及药学上可接受的载体。

2.根据权利要求1所述的复方抗疟组合物，其中所述青蒿琥酯的含量占组合物总重量的0.38-3.22％，所述常山乙素的含量占组合物总重量的0.01-1.67‰。

3.一种复方抗疟醇质体组合物，其特征在于，包含青蒿琥酯醇质体和常山乙素醇质体，以及药学上可接受的载体。

4.根据权利要求3所述的复方抗疟醇质体组合物，其中所述青蒿琥酯醇质体和/或常山乙素醇质体的粒径在20-300nm之间，优选20-30nm之间。

5.一种复方抗疟醇质体凝胶膏剂，其特征在于，含有背衬层、亲水凝胶层、防粘层；所述亲水凝胶层含有青蒿琥酯醇质体、常山乙素醇质体、和凝胶膏基质。

6.根据权利要求5所述的凝胶膏剂，其中，所述青蒿琥酯醇质体、常山乙素醇质体与凝胶膏基质之间的重量比为：(青蒿琥酯醇质体+常山乙素醇质体)：凝胶膏基质＝1:9-1:2；其中，优选所述青蒿琥酯醇质体与常山乙素醇质体的重量比为：3:1-29:1。

7.根据权利要求3或4所述的醇质体组合物或根据权利要求5或6所述的凝胶膏剂，其中以所述青蒿琥酯醇质体总重量为100％计，所述青蒿琥酯醇质体组成为：5-10％的青蒿琥酯、10-20％的磷脂、3-10％的表面活性剂、30-50％的低分子醇、0.1-2％的胆固醇、0.1-1％的抗氧剂、和30-50％的纯净水；其中，所述磷脂优选为大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂的一种；所述表面活性剂优选为吐温80、吐温60、吐温20、司盘80、司盘60、聚氧乙烯氢化蓖麻油、熊去氧胆酸钠、泊洛沙姆188的一种或几种的混合物；所述低分子醇优选为乙醇、丙二醇、1,3-丁二醇的一种或几种的混合物；所述抗氧剂优选为维生素C、维生素E、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、依地酸二钠的一种或几种的混合物。

8.根据权利要求3或4所述的醇质体组合物或根据权利要求5或6所述的凝胶膏剂，其中以所述常山乙素醇质体总重量为100％计，所述常山乙素醇质体组成为：0.3-2％的常山乙素、5-20％的磷脂、5-10％的表面活性剂、30-50％的低分子醇、0.1-2％的胆固醇、0.05-1％的抗氧剂、和30-50％的纯净水；其中，所述磷脂优选为大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂的一种；所述表面活性剂优选为吐温80、吐温60、吐温20、司盘80、司盘60、聚氧乙烯氢化蓖麻油、熊去氧胆酸钠、泊洛沙姆188的一种或几种的混合物；所述低分子醇优选为乙醇、丙二醇、1,3-丁二醇的一种或几种的混合物；所述抗氧剂优选为维生素C、维生素E、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、依地酸二钠的一种或几种的混合物。

9.根据权利要求5～8任一项所述的凝胶膏剂，其中以凝胶膏基质的总重量为100％计，凝胶膏基质的组成为：2-20％的聚丙烯酸钠、5-20％的聚乙烯吡咯烷酮、2-10％的羧甲基纤维素钠、1-10％的聚乙烯醇、2-15％的卡波姆、5-15％的明胶、交联剂0.0-2％，交联调节剂0.0-1％，保湿剂10％-40％，防腐剂0.0-0.3％，纯水20-40％；其中，所述交联剂优选为明矾、氢氧化铝、甘羟铝、三氯化铝、氯化钙、氯化镁的一种或几种的混合物；所述交联调节剂优选为柠檬酸、酒石酸、琥珀酸、乳酸、乙二胺四乙酸二钠的一种或几种的混合物；所述保湿剂优选为甘油、丙二醇、山梨醇的一种或几种的混合物；所述防腐剂优选为羟苯乙酯、山梨酸钾、对羟基苯甲酸丙酯、苯甲醇的一种或几种的混合物。

10.根据权利要求5所述的凝胶膏剂，其中所述背衬为：无纺布、弹力布、法兰绒、复合铝箔中的一种；所述防粘层为：聚乙烯膜、防粘纸、聚丙烯膜中的一种。