[发明专利]一种CETP抑制剂的分离检测方法

权利要求书

1.一种分离检测安塞曲匹及其异构体的方法，其特征在于，用填料为涂覆直链淀粉类或键合纤维素类的手性色谱柱为分离色谱柱，以低级烷烃和/或醇类溶剂为流动相。

2.如权利要求1所述的方法，所述的手性色谱柱为CHIRALPAK AD-H。

3.如权利要求1所述的方法，所述的低级烷烃为正己烷、环己烷、正戊烷、正庚烷的一种或几种。

4.如权利要求1所述的方法，所述的醇类溶剂为甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇的一种或几种。

5.如权利要求1所述的方法，所述低级烷烃与醇类溶剂的体积比为100:0至80：20。

6.如权利要求1所述的方法,所述低级烷烃与醇类溶剂的体积比为95:5。

7.如权利要求1所述的方法,所述的流动相为正己烷和异丙醇，其体积比为95:5。

8.如权利要求1所述的方法,安塞曲匹及其异构体的分离检测包括以下步骤：

a)取一定量的安塞曲匹及其异构体混合物，用正庚烷作为稀释剂溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；

b)取供试品溶液，按如下的条件进行高效液相色谱分析：

色谱柱为CHIRALPAK AD-H,

检测器为DAD检测器，检测波长230nm-270nm，

流速为0.3-1.1ml/min，

柱温为20-40℃，

进样量为2-30μL

运行时间为80分钟以内,

供试液配制：用稀释剂将供试品配制成0.3-5mg/ml，优选1mg/ml的溶液；

c)记录色谱图。

9.如权利要求8所述的方法,安塞曲匹及其异构体的分离检测包括以下步骤：

a)取一定量的安塞曲匹及其异构体混合物，用正庚烷作为稀释剂溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；

b)取供试品溶液，按如下的条件进行高效液相色谱分析：

以CHIRALPAK AD-H(4.6x 250mm)为分离柱；紫外检测波长为250nm；

流动相为正己烷：异丙醇＝95:5；

柱温30℃；

进样体积为15μL；

流速0.6ml/min；

c)记录色谱图。