[发明专利]奥硝唑注射液及其制备方法有效
申请号: | 201410441760.6 | 申请日: | 2014-09-01 |
公开(公告)号: | CN104188903A | 公开(公告)日: | 2014-12-10 |
发明(设计)人: | 不公告发明人 | 申请(专利权)人: | 北京蓝丹医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4164;A61P31/04 |
代理公司: | 无 | 代理人: | 无 |
地址: | 100044 北京市亦庄经济技术*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 硝唑 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种奥硝唑注射液,其特征在于,奥硝唑1g,丙二醇1~1.5g,乙醇2~2.5g,所述的奥硝唑注射液采用下述方法制备:
(1)将奥硝唑和乙醇、丙二醇混合均匀;
(2)将混合均匀后的物料进行至少两次加热冷却循环,其中,所述加热冷却循环包括:先从10-30℃的温度加热至40-60℃的温度,然后从40-60℃的温度冷却至10-30℃的温度;
(3)过滤,灌封,规格为2ml~5ml。
2.根据权利要求1所述的奥硝唑注射液,其特征在于,奥硝唑1g,丙二醇1.5g,乙醇2.5g,所述的奥硝唑注射液采用下述方法制备:
(1)将奥硝唑和乙醇、丙二醇混合均匀;
(2)将混合均匀后的物料进行至少两次加热冷却循环,其中,所述加热冷却循环包括:先从10-30℃的温度加热至40-60℃的温度,然后从40-60℃的温度冷却至10-30℃的温度;
(3)过滤,灌封,规格为5ml。
3.根据权利要求1所述的奥硝唑注射液,其特征在于,奥硝唑1g,丙二醇1.25g,乙醇2.5g,所述的奥硝唑注射液采用下述方法制备:
(1)将奥硝唑和乙醇、丙二醇混合均匀;
(2)将混合均匀后的物料进行至少两次加热冷却循环,其中,所述加热冷却循环包括:先从10-30℃的温度加热至40-60℃的温度,然后从40-60℃的温度冷却至10-30℃的温度;
(3)过滤,灌封,规格为5ml。
4.根据权利要求1所述的奥硝唑注射液,其特征在于,奥硝唑1g,丙二醇1g,乙醇1.5g,所述的奥硝唑注射液采用下述方法制备:
(1)将奥硝唑和乙醇、丙二醇混合均匀;
(2)将混合均匀后的物料进行至少两次加热冷却循环,其中,所述加热冷却循环包括:先从10-30℃的温度加热至40-60℃的温度,然后从40-60℃的温度冷却至10-30℃的温度;
(3)过滤,灌封,规格为2ml。
5.根据权利要求1-4所述的奥硝唑注射液,其特征在于,所述的乙醇为体积百分含量为95~100%的乙醇。
6.根据权利要求5所述的奥硝唑注射液,其特征在于,所述的乙醇为无水乙醇。
7.根据权利要求1-4所述的奥硝唑注射液,其特征在于,所述加热冷却循环中,从10-30℃的温度加热至45-55℃的温度。
8.根据权利要求7所述的奥硝唑注射液,其特征在于,所述加热冷却循环中,在40-60℃的温度下保持5-20分钟。
9.根据权利要求8所述的奥硝唑注射液,其特征在于,一次加热冷却循环中,从10-30℃的温度加热至40-60℃的温度的过程所经历的时间为10-20分钟。
10.根据权利要求9所述的奥硝唑注射液,其特征在于,一次加热冷却循环中,从40-60℃的温度冷却至10-30℃的温度的过程所经历的时间为10-20分钟。
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