[发明专利]结晶头孢嗪脒钠及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种如式Ⅰ所示的结晶头孢嗪脒一钠盐药用化合物，

（Ⅰ）。

2.如权利要求1所述的结晶头孢嗪脒一钠盐药用化合物，其特征在于：在使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图中，2θ度数在7.4±0.2、10.2±0.2、15.1±0.2、16.7±0.2、21.1±0.2、23.8±0.2、25.7±0.2处有特征峰。

3.如权利要求2所述的结晶头孢嗪脒一钠盐药用化合物，其特征在于：在使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图中，2θ度数在7.4±0.2、10.2±0.2、11.6±0.2、15.1±0.2、16.7±0.2、21.1±0.2、22.7±0.2、23.3±0.2、23.8±0.2、25.7±0.2处有特征峰。

4.如权利要求3所述的结晶头孢嗪脒一钠盐药用化合物，其特征在于：在使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图基本上如图1所示。

5.如权利要求1所述的结晶头孢嗪脒一钠盐药用化合物的制备方法，其特征在于：所述的方法包括：

(a)、将头孢嗪脒钠溶解于水或甲醇或含C为1~4的醇-水混合物溶剂中，制得头孢嗪脒钠溶液；

(b)、调节上述(a)步骤所得头孢嗪脒钠溶液的温度为0~25℃， pH为6.0~8.0；

(c)、在上述步骤(b)溶液中加入含C为1~4的醇析晶后，分离、干燥，得头孢嗪脒一钠盐晶体；

其中所述 (a)或(c)步骤中至少有一个步骤中必须含有乙醇，且其含量为头孢嗪脒钠摩尔数的1倍以上。

6.如权利要求5所述的结晶头孢嗪脒一钠盐药用化合物的制备方法，其特征在于：所述(a)或(c)步骤中含C为1~4的醇分别选自甲醇、乙醇、异丙醇、正丙醇、正丁醇、2-丁醇的一种或一种以上的组合；且所述(a)、(c)步骤中至少有一个步骤中含C为1~4的醇中必须含有乙醇。

7.如权利要求1-4中任一项所述的结晶头孢嗪脒一钠盐药用化合物在制备抗感染药物中的应用。

8.药物组合物，包括权利要求1-4中任一项所述的结晶头孢嗪脒一钠盐药用化合物为有效成分以及可药用载体。