[发明专利]一种新型促胃肠动力的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种新型促胃肠动力的药物组合物及其制备方法。

背景技术

近年来，随着社会的发展、精神压力的增大，由胃肠动力障碍而产生的疾病呈逐年升高之势，此种疾病发病率高，明显影响患者的生活质量和工作，因此，如何更为有效的防治胃肠动力障碍疾病是当今国内外医学界研究的热点之一。

胃肠动力功能是消化道最重要的生理功能，胃肠动力障碍是引起消化系统疾病的重要因素，胃肠动力障碍主要表现为胃排空延迟、肠推进减慢等。目前治疗胃肠动力障碍疾病的促胃肠动力西药一般均存有副作用多、副反应大，且作用时效短的弊端，导致临床应用受限。

中医对胃肠动力障碍疾病的治疗具有非常丰富的经验，且中药材具有药源丰富、价格低廉、副作用小等优势，使得促进胃肠动力中药的临床研究依然是胃肠动力学研究的热点。

中国专利CN100408067C公开了一种治疗气滞胃痛的中药，其商品名为“气滞胃痛颗粒”。所述制剂的临床适应症为胃痛气滞症，症见胃脘胀痛，以攻撑作痛、痛窜胁背，同时伴有暖气频繁，每因情志不舒，恼怒则胀满疼痛加重，饮食不佳等。具体可用于治疗急慢性胃炎、胃窦炎、十二指肠炎、胃及十二指肠溃疡、胃痉挛、胃下垂、胃肠神经官能症、胃肠功能失调症以及功能性消化不良和非溃疡性消化不良等症。临床数据及市场反馈也证明，气滞胃痛颗粒对气滞型胃痛的疗效显著，具有疗程短、服用方便、副作用小的优点。

随着对气滞胃痛颗粒深进行单方、复方和拆方研究的深入，我们发现气滞胃痛颗粒中的药材新的组方具有促进胃肠动力的作用，对现有气滞胃痛颗粒的二次开发具有非常重要的意义。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种新型促进胃肠动力的药物组合物，并公开了其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所述的新型促进胃肠动力的药物组合物的原料药组成为重量份比为1:1-10的枳壳和香附。

优选的，所述枳壳和香附的重量份比为1:2-5。

更优的，所述枳壳和香附的重量份比为1:3。

所述药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的口服制剂。所述剂型包括但不限于颗粒剂、片剂、散剂、胶囊剂、微丸以及速溶分散片。

优选的，所述药物组合物按照如下方法制备：按照选定的重量份比例取所述枳壳、香附药材，混合后粉碎或粉碎后混合，过筛并加入8-12倍量水煎煮1-3次，每次0.5-3小时，合并提取液，浓缩备用；添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的口服制剂。

更优的，所述药物组合物按照如下方法制备：按照选定的重量份比例取所述枳壳、香附药材，混合后粉碎或粉碎后混合，过筛，加10倍量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，浓缩备用；添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的口服制剂。

所述辅料包括但不限于淀粉、糊精、β-环糊精、硬脂酸镁、滑石粉、阿斯帕坦、甜菊苷、微粉硅胶、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠。

本发明还提供了一种制备上述药物组合物的方法，包括如下步骤：

(1)按照选定的重量份比例取所述枳壳、香附药材，混合后粉碎或粉碎后混合，过筛备用；

(2)加入8-12倍量水煎煮1-3次，每次0.5-3小时，合并提取液，浓缩备用；

(3)添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的口服制剂。

优选的，包括如下步骤：

(1)按照选定的重量份比例取所述枳壳、香附药材，混合后粉碎或粉碎后混合，过筛备用；

(2)加入10倍量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，浓缩备用；

(3)添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的口服制剂。

本发明还提供了一种上述药物组合物用于制备促进胃肠动力药物的用途。

本发明所述新型促进胃肠动力的药物组合物中：

枳壳为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实，味苦、辛、酸，性寒，归脾、胃经，是常用的理气药。临床用于治疗积滞内停、胀满疼痛、食积不化，泻痢后重、大便不通等，即现代医学的胃肠功能紊乱。枳壳主要含挥发油、新橙皮苷、柚皮苷、辛弗林、N-甲基酪胺和维生素C。