[发明专利]一种单味中药丸剂及其制备方法

权利要求书

1.一种单味中药丸剂，其特征在于，它是采用含水量为10～15%，粒径为50～100μm的中药超微粉制备而得的丸剂。

2.如权利要求1所述的一种单味中药丸剂的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：

S1.前处理：选取单味中药材，将单味中药材规范化炮制，将炮制后的饮片切成片状、段状、方块状或丝状，所述片状厚度为2～5mm，段状长度为5～15mm，方块状边长为8～12mm，丝状细度为3～8mm；

S2.低温减压干燥：采用低温减压干燥至植物类药材含水量小于12%，动物类药材干燥至含水量小于15%，矿物类药材含水量小于8%，所述低温干燥温度控制在45～50℃，压力为3～4Mpa；

S3.初次粉碎：将干燥后的中药材用粉碎机进行粉碎，粉碎成粒径为80～100目的粗粉；

S4.灭菌：将上述粗粉采用乙醇蒸汽灭菌，灭菌的温度为65～80℃，灭菌时间为30～45min；

S5.低温超微粉碎：在-30～-10℃的温度下，将上述灭菌后的粗粉加工成粒径为50～100μm的细粉，并将细粉混合均匀，粉碎时间为40～60min，细粉的含水量控制在10～15%；

S6.制丸：将上述细粉加入纯化水或75～97%乙醇制成粒径为6～10mm的药丸；

S7.低温干燥：将制得的药丸在40～50℃下干燥至含水量为6～10%，制得单味中药丸剂。

3.如权利要求2所述的一种单味中药丸剂的制备方法，其特征在于，所述单味中药材为蜈蚣、全蝎、穿山甲、檀香、沉香、黄连或大黄中的任意一种。

4.如权利要求2或3所述的一种单味中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤S6中所述细粉与水或乙醇的重量比为1:10～18。