[发明专利]抗HER2和抗-IGF-IR的双特异性抗体及其用途在审
| 申请号： | 201410460779.5 | 申请日： | 2014-09-11 |
| 公开（公告）号： | CN104418947A | 公开（公告）日： | 2015-03-18 |
| 发明（设计）人： | 章美云 | 申请（专利权）人： | 香港大学 |
| 主分类号： | C07K14/46 | 分类号： | C07K14/46;C07K16/30;C12N15/13;A61K39/395;A61K48/00;A61P35/00;G01N33/68 |
| 代理公司： | 北京万慧达知识产权代理有限公司 11111 | 代理人： | 白华胜;段晓玲 |
| 地址： | 中国香港*** | 国省代码： | 中国香港;81 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | her2 igf ir 特异性 抗体 及其 用途 | ||
1.一种分离的、双特异性的抗体或其结合片段，其特异性结合人表皮生长因子受体2(HER2)和人类胰岛素样生长因子I受体(IGF-IR)。
2.根据权利要求1所述的分离的抗体或其结合片段，包含选自SEQ ID NO：1-4的氨基酸序列或其片段。
3.根据权利要求1所述的分离的抗体或其结合片段，其中恒定区的CH3包含SEQ ID NO：5。
4.根据权利要求1所述的分离的抗体或其结合片段，其中恒定区的CH3包含SEQ ID NO：6。
5.根据权利要求1所述的分离的抗体或其结合片段，其中恒定区的CH3包含SEQ ID NO：7。
6.根据权利要求1所述的分离的抗体或其结合片段，其特异性地结合表达在肿瘤或癌细胞上的人HER2和人IGF-IR。
7.根据权利要求1所述的分离的抗体或其结合片段，其特异性地结合人HER2和人IGF-IR的胞外结构域。
8.根据权利要求1所述的分离的抗体或其结合片段，其包括F(ab')2。
9.根据权利要求1所述的分离的抗体或其结合片段，其是人源化抗体。
10.一种药物组合物，其包含根据权利要求1所述的分离的抗体或其结合片段，和药学上可接受的载体。
11.一种核酸分子，其编码根据权利要求2所述的分离的抗体或其结合片段。
12.根据权利要求11所述的核酸分子，其包括选自SEQ ID NO：8-14的核酸序列。
13.一种药物组合物，其包含根据权利要求11所述的核酸分子和药学上可接受的载体。
14.一种用于治疗肿瘤或癌症的方法，包括对需要这样治疗的受试者施用有效量的根据权利要求1所述的分离的抗体或其结合片段。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述抗体的HC区域包含SEQ ID NO：1。
16.根据权利要求14所述的方法，其中所述抗体的HC区域包含SEQ ID NO：3。
17.根据权利要求14所述的方法，其中所述抗体的LC区域包含SEQ ID NO：2。
18.根据权利要求14所述的方法，其中所述抗体的LC区域包含SEQ ID NO：4。
19.根据权利要求14所述的方法，其中受试者是人。
20.根据权利要求14所述的方法，其中所述肿瘤或癌症是乳腺癌、卵巢癌、子宫癌、前列腺癌、睾丸生殖细胞瘤、胶质母细胞瘤、胃癌、食道癌、肺癌、肝癌和结肠癌。
21.一种测定哺乳动物中HER2和/或IGF-IR存在的方法，包括：
获得来自哺乳动物的测试样品；
使测试样品与根据权利要求1所述的双特异性抗体接触；和
测定所述双特异性抗体是否已结合，其中双特异性抗体的结合表明HER2和/或IGF-IR在哺乳动物中存在。
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