[发明专利]一种硝呋莫司干混悬剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201410487143.X | 申请日： | 2014-09-22 |
| 公开（公告）号： | CN104188918A | 公开（公告）日： | 2014-12-10 |
| 发明（设计）人： | 吴文涛;任弘光 | 申请（专利权）人： | 奥溪利亚（天津）医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/541;A61K47/38;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京递进知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11414 | 代理人： | 田丰;王秀华 |
| 地址： | 300384 天津市滨海*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 硝呋莫司干混悬剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种含有硝呋莫司的干混悬剂，该干混悬剂包括以下重量份的成分：硝呋莫司60份，填充剂300-400份，助悬剂20-50份，絮凝剂20-40份，增溶剂0.5-1份。
2.如权利要求1所述的干混悬剂，其特征在于，该干混悬剂还包括矫味剂80-120份。
3.如权利要求1或2所述的干混悬剂，其特征在于，所述的填充剂为乳糖、甘露醇、微晶纤维素、山梨醇、蔗糖中的一种或几种。
4.如权利要求1或2所述的干混悬剂，其特征在于，所述的助悬剂选自羟丙甲基纤维素K100、羟丙甲基纤维素K4M和羧甲基纤维素钠中的一种或几种，或其中任一种与羟丙甲基纤维素E5的组合。
5.如权利要求4所述的干混悬剂，其特征在于，所述的助悬剂为羟丙甲基纤维素K4M和羟丙甲基纤维素E5的组合物，二者的比例为1.5:1～3:1。
6.如权利要求5所述的干混悬剂，其特征在于，所述的比例为2:1。
7.如权利要求1或2所述的干混悬剂，其特征在于，所述的絮凝剂为枸橼酸钠；所述的增溶剂为十二烷基硫酸钠。
8.如权利要求1所述的干混悬剂，其特征在于，该干混悬剂包括以下重量份的成分：硝呋莫司60份，甘露醇280份，蔗糖100份，羟丙甲基纤维素K4M 20份，羟丙甲基纤维素E5 10份，枸橼酸钠30份，十二烷基硫酸钠0.5份。
9.权利要求1所述干混悬剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
①将硝呋莫司过180-200目筛，备用；
②将硝呋莫司以外的辅料分别过80-120目筛，以等量递增法混合均匀，备用；
③将步骤①和②所得粉末等量递增混合均匀，所得混粉直接分装即可。
10.权利要求1所述干混悬剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
①将硝呋莫司过180-200目筛，各辅料分别过80-120目筛；
②以等量递增法将硝呋莫司与各辅料混合均匀；
③取适量水加入到步骤②所得混粉中制软材，制粒，干燥；
④将步骤③所得颗粒分装，即得本发明所述干混悬剂。
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