[发明专利]一种小儿止咳糖浆的质量检测方法有效

专利信息
申请号: 201410489876.7 申请日: 2014-09-23
公开(公告)号: CN104198619A 公开(公告)日: 2014-12-10
发明(设计)人: 陈海刚;刘春方;符国成;龚小兵 申请(专利权)人: 华润三九(郴州)制药有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 代理人: 吴开磊
地址: 423000 *** 国省代码: 湖南;43
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摘要:
搜索关键词: 一种 小儿 止咳 糖浆 质量 检测 方法
【权利要求书】:

1.一种小儿止咳糖浆的质量检测方法,其特征在于,包括以 下步骤:

将小儿止咳糖浆待测样品用甲醇稀释后注入液相色谱仪进行测 定;

所述液相色谱仪的检测条件为:

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈为流动相A,1%乙酸 溶液为流动相B,按以下程序梯度洗脱:

检测波长252~256nm,流速0.8~0.9ml/min,柱温29~31℃, 理论塔板数按照甘草酸铵峰计不得低于3000;

将得到的色谱图与对照指纹图谱比对判断待测样品的质量。

2.根据权利要求1所述的小儿止咳糖浆的质量检测方法,其 特征在于,所述检测波长为254nm。

3.根据权利要求1所述的小儿止咳糖浆的质量检测方法,其 特征在于,所述流速为0.8ml/min。

4.根据权利要求1所述的小儿止咳糖浆的质量检测方法,其 特征在于,所述柱温为30℃。

5.根据权利要求1所述的小儿止咳糖浆的质量检测方法,其 特征在于,待测样品注入液相色谱的体积为5~20μl。

6.根据权利要求1所述的小儿止咳糖浆的质量检测方法,其 特征在于,待测样品注入液相色谱的体积为10~15μl,优选为10μl。

7.根据权利要求1所述的小儿止咳糖浆的质量检测方法,其 特征在于,小儿止咳糖浆待测样品的稀释倍数为45~55倍,优选为 50倍。

8.根据权利要求1所述的小儿止咳糖浆的质量检测方法,其 特征在于,检测待测样品时以甘草酸铵作为对照品。

9.根据权利要求8所述的小儿止咳糖浆的质量检测方法,其 特征在于,所述对照指纹图谱有10个特征峰,以甘草酸铵为参照, 得到的其它峰的相对保留时间如下:1号峰0.209±0.38%、2号峰 0.332±0.49%、3号峰0.338±0.40%、4号峰0.494±0.38%、5号峰 0.522±0.49%、6号峰0.554±0.67%、7号峰0.827±0.55%、8号峰 0.971±0.29%、9号峰1.000±0.28%、10号峰1.078±0.49%;

其中,2、4、5、9号峰分别对应甘草苷、新橙皮苷、橙皮苷、 甘草酸铵。

10.根据权利要求1-9任一项所述的小儿止咳糖浆的质量检测 方法,其特征在于,待测样品的色谱图与对照指纹图谱比对的相似 度在0.9以上判定为合格品。

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