[发明专利]重组人角质细胞生长因子-2喷雾制剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201410490324.8 申请日: 2014-09-23
公开(公告)号: CN104338120A 公开(公告)日: 2015-02-11
发明(设计)人: 宋元林;白春学;於洪亮;陈佳佳;袁胜峰;黄阳斌;周建;陈翠翠;童琳;佘君;王琴;冯娜娜;李华茵;蒋进军;毕晶 申请(专利权)人: 复旦大学附属中山医院
主分类号: A61K38/18 分类号: A61K38/18;A61K9/12;A61P11/00
代理公司: 上海申汇专利代理有限公司 31001 代理人: 翁若莹
地址: 200032 *** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 重组 角质 细胞 生长因子 喷雾 制剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种重组人角质细胞生长因子-2喷雾制剂,其特征在于,含有重组人角质细胞生长因子-2,雾化后粒径小于5um的微粒大于80%。

2.如权利要求1所述的重组人角质细胞生长因子-2喷雾制剂,其特征在于,所述的重组人角质细胞生长因子-2的浓度为0.2-9mg/ml。

3.权利要求1或2所述的重组人角质细胞生长因子-2喷雾制剂的制备方法,其特征在于,使用注射用水、生理盐水、枸椽酸溶液或磷酸盐缓冲液溶解重组人角质细胞生长因子-2得到重组人角质细胞生长因子-2溶液,使用NB-211C雾化器或403C型雾化器,采用压缩空气或高压氧进行雾化,得到重组人角质细胞生长因子-2喷雾制剂。

4.如权利要求3所述的重组人角质细胞生长因子-2喷雾制剂的制备方法,其特征在于,所述的重组人角质细胞生长因子-2溶液中还含有稳定剂。

5.如权利要求4所述的重组人角质细胞生长因子-2喷雾制剂的制备方法,其特征在于,所述的稳定剂为EDTA、蔗糖和甘露醇中的至少一种。

6.如权利要求3所述的重组人角质细胞生长因子-2喷雾制剂的制备方法,其特征在于,所述的重组人角质细胞生长因子-2溶液中还含有氯化钠。

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