[发明专利]用于治疗骨关节炎的中药片剂及其制备方法

权利要求书

1.用于治疗骨关节炎的中药片剂，其特征在于：以重量份计包括：中药提取物5～12份，填充剂3～7份，粘合剂1～3份，崩解剂0.5～1.8份，润滑剂0.3～0.9份；所述中药提取物以重量份计包括：赤节4～8份，白芍3～9份，桂枝5～7份，生地3～8份，熟地4～9份，细辛2～6份，当归3～7份，秦艽2～9份，片姜黄4～8份，独活2～9份，桑寄生1～6份，桑枝2～7份，防风3～8份，薏苡仁2～7份，黄耆1～6份，党参4～8份，白术3～9份，制附片2～8份，十大功劳叶1～6份，川断2～7份，骨碎补1～6份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗骨关节炎的中药片剂，其特征在于：所述填充剂选自淀粉、糊精、乳糖或甘露醇中的一种。

3.根据权利要求1所述的用于治疗骨关节炎的中药片剂，其特征在于：所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉或聚乙烯吡咯烷酮。

4.根据权利要求1所述的用于治疗骨关节炎的中药片剂，其特征在于：所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠或微晶纤维素。

5.根据权利要求1所述的用于治疗骨关节炎的中药片剂，其特征在于：所述润滑剂为十二烷基硬脂酸钠。

6.权利要求1所述的用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤1，取赤节、白芍、桂枝、生地、熟地、细辛、当归、秦艽、片姜黄、独活、桑寄生、桑枝、防风、薏苡仁、黄耆、党参、白术、制附片、十大功劳叶、川断和骨碎补，加水煎煮，煎液滤过，将滤液减压浓缩，至80℃下的相对密度为1.22～1.24，放冷，得浓缩液；

步骤2，在步骤1所得的浓缩液中加入乙醇水溶液，搅匀，静置，滤取上清液，减压浓缩，至80℃下的相对密度为1.25～1.39，放冷，得稠膏；

步骤3，取填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，与稠膏混匀，制粒，干燥，压片，即可。

7.根据权利要求6所述的用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，其特征在于：步骤1在煎煮过程中加入的水的重量是赤节、白芍、桂枝、生地、熟地、细辛、当归、秦艽、片姜黄、独活、桑寄生、桑枝、防风、薏苡仁、黄耆、党参、白术、制附片、十大功劳叶、川断和骨碎补的总重量的5～8倍。

8.根据权利要求6所述的用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，其特征在于：步骤1中加水煎煮时间为6～10小时。

9.根据权利要求6所述的用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，其特征在于：步骤2中乙醇水溶液的浓度为60～90wt.%。

10.根据权利要求6所述的用于治疗关节炎的中药片剂的制备方法，其特征在于：步骤2中在对上清液进行浓缩之前，需要对上清液液用截留分子量为200 kDa的超滤膜进行过滤。