[发明专利]用于治疗骨关节炎的中药片剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗骨关节炎的中药片剂及其制备方法。

背景技术

骨关节炎是一种临床上常见的退变性关节病，是骨关节疾病中最常见的一种，其临床发病率高，病程长且进行性发展，最终致畸致残，是一种病因不明的难治性疾病。骨关节炎属中医“骨痹”范畴，目前认为其主要病机在于肾虚和血瘀。其根本因素源于内在老龄化所致的肾虚，肾气亏虚，精血不足，无以濡养筋骨，发为“骨痹”。手术治疗较为痛苦，现有西药以改善症状为主，或价格昂贵，因此尚缺乏理想的治疗药物。目前治疗骨关节炎的药物主要有控制症状的药物、改善病情的软骨保护剂。控制症状药主要是非甾体抗炎药(NSAIDs)，传统的NSAIDs虽然是改善膝关节疼痛、肿胀常用有效的药物，但不能从根本上逆转骨关节炎的病理发展，且长期服用易引起消化道与肾脏的不良反应，因而目前仅在急性期应用；选择性COX-2抑制剂虽然在减少胃肠道和肾脏不良反应方面显示出良好的优越性，但有增加引发心血管疾病的风险。糖皮质激素注射疗法对早中期骨关节炎有良好的作用，对晚期骨关节炎也有一定的疗效，但关节腔内在短时内多次大量注射皮质醇类药物，可加重骨关节的损害。改善病情的软骨代谢药物如氨基多糖、硫酸软骨素等虽然可有效缓解软骨退变，延缓骨关节炎进展，初期的效果也令人满意，但价格较昂贵，且缺乏长期的随访结果，对于骨关节炎的治疗价值尚需进一步的研究与探讨。西医学在骨关节炎治疗的研究方面发展较快，新药和新疗法层出不穷，但主要为改善症状药，仍不能阻断骨关节炎的进展，且存在不良反应多、价格昂贵等问题。现代中医学有关骨关节炎的研究主要集中在对其病机的探讨以及各种治法、验方对其干预的研究。虽然中医药学者利用现代临床病理、生化药理研究的成果，进行了一系列的中医药治疗骨关节炎的实验研究，初步揭示了中医药治疗本病的疗效机制，但治疗效果仍然不让人满意。

申请号为201310336962.X的中国专利文献记载了一种治疗膝骨关节炎的中药，该中药是由独活、防风、杜仲、桂枝、细辛、赤芍、蛤蚧、川断、乳香、仙桃草、甘草制成。但是该组药方见效缓慢、疗效不够显著。申请号为201210264047.X的中国专利文献记载了一种治疗骨关节炎中药巴布剂，包括牛白藤，忍冬藤，络石藤，丝瓜藤，拳参，半枝莲。但是该药组方简单，效果单一，且使用过程中，仅靠体温作用，起效慢，渗透吸收效果不理想。口服类中药制剂，相对于外敷药而言，其精华物可较多的被消化道吸收，对于治疗骨关节炎而言，效果较好。但是，目前市售的口服类中药制剂中，存在患者服用量大、疗效不明显等缺陷。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种用于治疗骨关节炎的中药片剂及其制备方法，该中药片剂疗效显著，经临床应用证实，临床痊愈率达到15％，总显效率为60％，总有效率为100％，且工艺稳定、疗效可靠、无明显毒副作用及不良反应。

用于治疗骨关节炎的中药片剂，以重量份计包括：中药提取物5～12份，填充剂3～7份，粘合剂1～3份，崩解剂0.5～1.8份，润滑剂0.3～0.9份；所述中药提取物以重量份计包括：赤节4～8份，白芍3～9份，桂枝5～7份，生地3～8份，熟地4～9份，细辛2～6份，当归3～7份，秦艽2～9份，片姜黄4～8份，独活2～9份，桑寄生1～6份，桑枝2～7份，防风3～8份，薏苡仁2～7份，黄耆1～6份，党参4～8份，白术3～9份，制附片2～8份，十大功劳叶1～6份，川断2～7份，骨碎补1～6份。

赤节：具有祛风湿、利湿浊的功效。主治膏淋；白浊；带下；疮疡；湿疹；风湿痹痛。

白芍：具有养血和营、缓急止痛、敛阴平肝的功效。主治月经不调；经行腹痛；崩漏；自汗；盗汗；胁肋脘腹疼痛；四肢挛痛；头痛；眩晕。

桂枝：具有散寒解表、温通经脉、通阳化气的功效。主治：风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭痛经；癥瘕结块；胸痹；心悸；痰饮；小便不利。

生地：具有清热凉血功效用于温热病热入营血，壮热神昏，口干舌绛。

熟地：具有补血滋润、益精填髓的功效。主治：血虎萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴亏；潮热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促。

细辛：具有祛风散寒、止痛、温肺化饮的功效。主治：风寒感冒；头痛；牙痛；风湿痹痛；痰饮喘咳。

当归：具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠的功效。主治：血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；癥瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。