[发明专利]一种用于向肠道递送水杨酸类药物的口服给药组合物

权利要求书

1.一种用于向肠道递送水杨酸类药物的口服给药组合物，其特征在于，所述组合物包括持续释放组分、胶囊和延时释放组分，胶囊包覆在持续释放组分外侧，延时释放组分涂覆在胶囊表面；

持续释放组分包括药物核心、有机酸层和含碱的乙基纤维素层，有机酸包覆在药物核心外侧，含碱的乙基纤维素包覆在有机酸外侧，其中药物核心包含柳氮磺胺吡啶和/或5-氨基水杨酸；

胶囊由凝胶、羟丙基甲基纤维素或淀粉制得；

延时释放组分包括具有肠溶性质的聚合物。

2.根据权利要求1所述用于向肠道递送水杨酸类药物的口服给药组合物，其特征在于，含碱的乙基纤维素层包括含氨的乙基纤维素。

3.根据权利要求2所述用于向肠道递送水杨酸类药物的口服给药组合物，其特征在于，含氨的乙基纤维素是Surelease。

4.根据权利要求2或3所述用于向肠道递送水杨酸类药物的口服给药组合物，其特征在于，含碱的乙基纤维素层还包括甘露醇的水溶性材料、葡萄糖的水溶性材料、蔗糖的水溶性材料、聚乙二醇的水溶性材料、羟丙基甲基纤维素的水溶性材料、羟丙基纤维素的水溶性材料、甲基纤维素的水溶性材料、三醋酸甘油酯的水溶性材料以及聚乙烯醇的水溶性材料。

5.根据权利要求1或2所述用于向肠道递送水杨酸类药物的口服给药组合物，其特征在于，具有肠溶性质的聚合物为乙酸纤维素三辛酯CAT、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯HPMCP、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯PVAP、醋酸邻苯二甲酸纤维素CAP、紫胶、氧杂环丁烷聚合物、二硫化物聚合物、异丁烯酸甲酯共聚物和/或甲基丙烯酸共聚物。

6.根据权利要求1-5中任一项所述用于向肠道递送水杨酸类药物的口服给药组合物，其特征在于，其用于在制备治疗胃肠道炎性疾病的药物中的应用。

7.根据权利要求6所述用于向肠道递送水杨酸类药物的口服给药组合物，其特征在于，其用于在制备治疗克罗恩病或溃疡性结肠炎的药物中的应用。

8.根据权利要求1-5中任一项所述用于向肠道递送水杨酸类药物的口服给药组合物，其特征在于，其用于在制备治疗肾小球肾炎的药物中的应用。