[发明专利]一种叶酸固体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种叶酸固体制剂，其特征在于，由如下方法制备得到：

1)将叶酸经气流磨粉碎后筛分得90%以上粒度分布在100-150目的叶酸，并将淀粉、乳糖、硬脂酸镁过120目筛备用;

2)称取处方量经步骤1)加工后的淀粉、乳糖混合均匀;

3)称取处方量经步骤1)加工后的叶酸与步骤2)所得物料采用等量递加法混合均匀;

4)将步骤3)所得均匀的混合物料在0. 5-1. 5Mpa压力下经干压机干压并粉碎，筛分收集粒度在24-65目范围内的颗粒;

5)将步骤4)所得颗粒加入处方量的经步骤1)加工后的硬脂酸镁，总混10-30分钟后压片，即得所述叶酸片；

所述片剂处方为：叶酸4.0g、淀粉1050g、乳糖2000g、硬脂酸镁50g。

2.一种叶酸固体制剂，其特征在于，由如下方法制备得到：

1)将叶酸经气流磨粉碎后筛分得90%以上粒度分布在100-150目的叶酸，并将淀粉、乳糖、硬脂酸镁过120目筛备用;

2)称取处方量经步骤1)加工后的淀粉、乳糖混合均匀;

3)称取处方量经步骤1)加工后的叶酸与步骤2)所得物料采用等量递加法混合均匀;

4)将步骤3)所得均匀的混合物料在0. 5-1. 5Mpa压力下经干压机干压并粉碎，筛分收集粒度在24-65目范围内的颗粒;

5)将步骤4)所得颗粒加入处方量的经步骤1)加工后的硬脂酸镁，总混10-30分钟后压片，即得所述叶酸片；

所述片剂的处方为:叶酸50g、淀粉1050g、乳糖2000g、硬脂酸镁50g。

3.根据权利要求1或2所述叶酸固体制剂，其特征在于，所述叶酸的粒度分布在100-150目范围内。

4.根据权利要求1或2所述叶酸固体制剂，其特征在于，所述干法制粒压片工艺制备的片剂，30分钟的溶出度不低于85%。

5.权利要求1或2所述叶酸固体制剂的制备方法，其特征在于，所述片剂可由如下干法制粒压片工艺制备而成:

1)将叶酸经气流磨粉碎后筛分得90%以上粒度分布在100-150目的叶酸，并将淀粉、乳糖、硬脂酸镁过120目筛备用;

2)称取处方量经步骤1)加工后的淀粉、乳糖混合均匀;

3)称取处方量经步骤1)加工后的叶酸与步骤2)所得物料采用等量递加法混合均匀;

4)将步骤3)所得均匀的混合物料在0. 5-1. 5Mpa压力下经干压机干压并粉碎，筛分收集粒度在24-65目范围内的颗粒;

5)将步骤4)所得颗粒加入处方量的经步骤1)加工后的硬脂酸镁，总混10-30分钟后压片，即得所述叶酸片。