[发明专利]一种天麻素口腔速溶膜及其制备方法

权利要求书

1.一种天麻素口腔速溶膜的制备方法，其特征是包括如下步骤：

（1）按质量份数称取：成膜材料8-20份；填充剂4-10份；甜味剂2-4份；增塑剂3-6份；崩解剂6-20份；天麻素25-50份；

（2）将天麻素、甜味剂、崩解剂、填充剂、成膜材料混合均匀后，再加入相当于天麻素、甜味剂、崩解剂、填充剂和成膜材料总质量1.0-1.8倍的纯化水，搅拌50～70min；加入增塑剂，放置10～50min，使其完全溶胀，脱气、涂膜；

（3）于50～70℃下，烘干30～50min，脱膜，裁切，得到天麻素口腔速溶膜。

2.根据权利要求1所述的一种天麻素口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述成膜材料选自羟丙甲基纤维素E-5、羟丙甲基纤维素E-15、聚乙烯醇、聚维酮中至少一种。

3.根据权利要求1所述的一种天麻素口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述填充剂选自糊精、β-环糊精、麦芽糊精、预胶化淀粉、山梨醇、甘露醇、麦芽糖醇中至少一种。

4.根据权利要求1所述的一种天麻素口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述甜味剂选自三氯蔗糖、阿司帕坦、甜菊糖、甘草甜素中至少一种。

5.根据权利要求1所述的一种天麻素口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述增塑剂选自甘油、聚乙二醇PEG-400中至少一种。

6.根据权利要求1所述的一种天麻素口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述崩解剂选自微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、海藻酸钠中至少一种。

7.权利要求1-6之一的方法制备的天麻素口腔速溶膜。