[发明专利]一种补肾益寿分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种补肾益寿分散片及其制备方法，处方重量百分比计为：灵芝、丹参、黄精各5-15%、制何首乌、枸杞子各15-25%、淫羊藿20-35%、红参、甘草各2-5%，珍珠0.1-1%，其特征在于处方各中药成分再配合药用辅料制成分散片，药用辅料包括崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂。

2.根据权利要求1所述一种补肾益寿分散片及其制备方法，其特征在于该制备方法为：

（1）将珍珠、红参研成细粉，过80目筛，备用；

（2）提取工艺：将余下灵芝等9味药材加水煎煮，煎煮时间0.5-3h、加水倍数6-15倍、煎煮次数1-4次；

（3）精制工艺：将煎煮液浓缩至料液比0.5-2，加入乙醇后调节醇浓度至60-85%，暗处静置10-36h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.2（40-60℃），干燥，粉碎过80目筛，备用；

（4）将（1）与（3）混合均匀，加入淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素中的一种或多种组合制软材，制颗粒，干燥，18目筛整粒；

（5）加入适量辅料混匀，压片。

3.根据权利要求1所述一种补肾益寿分散片及其制备方法，其特征在于崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或者多种，优选14%交联聚乙烯吡咯烷酮。

4.根据权利要求1所述一种补肾益寿分散片及其制备方法，其特征在于填充剂为淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素中的一种或多种，优选甘露醇、微晶纤维素。

5.根据权利要求1所述一种补肾益寿分散片及其制备方法，其特征在于粘合剂为淀粉浆、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或多种，优选羟丙基纤维素。

6.根据权利要求1所述一种补肾益寿分散片及其制备方法，其特征在于润滑剂为微粉硅胶、聚乙二醇6000、滑石粉中的一种或者多种，优选3%微粉硅胶。

7.根据权利要求2所述一种补肾益寿分散片及其制备方法，其特征在于步骤（2）最优工艺：煎煮时间1.5h、加水倍数8倍、煎煮次数2次。

8.根据权利要求2所述一种补肾益寿分散片及其制备方法，其特征在于步骤（3）最优工艺：料液比1:2、醇浓度70%、静置30h。

9.根据权利要求2所述一种补肾益寿分散片及其制备方法，其特征在于步骤（4）最优组合：甘露醇、微晶纤维素比例0.2-4。