[发明专利]一种甲磺酸达比加群酯含量的检测方法有效
| 申请号： | 201410526324.9 | 申请日： | 2014-10-08 |
| 公开（公告）号： | CN105572275B | 公开（公告）日： | 2017-09-29 |
| 发明（设计）人： | 姜明;赵迎春;冯新光 | 申请（专利权）人： | 华仁药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 青岛联信知识产权代理事务所(普通合伙)37227 | 代理人： | 高洋 |
| 地址： | 266000 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 甲磺酸达 加群酯 含量 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种甲磺酸达比加群酯含量的检测方法，其特征在于具体的步骤如下：
1)色谱条件：HPLC法测定甲磺酸达比加群酯的色谱条件如下，色谱柱：phenomenex Gemini C18，150×4.6mm，5μm；流动相：A：0.01mol/L的乙酸铵水溶液，乙酸调节pH至6.5；B：甲醇；A：B＝35：65等度洗脱；流速，1ml/min；柱温：30℃；DAD检测器；检测波长272nm进样量：10μl；
2)检测溶液的配制：
对照品溶液：称取甲磺酸达比加群酯对照品适量，用甲醇溶解，定容，制成每1ml中含甲磺酸达比加群酯1mg的溶液；
供试品溶液：称取甲磺酸达比加群酯供试品适量，用甲醇溶解，定容，制成每1ml中含供试品1mg的溶液；
分别取对照液和供试液各10μl，注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得甲磺酸达比加群酯的标示量。
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