[发明专利]一种盐酸替扎尼定化合物

权利要求书

1.一种盐酸替扎尼定化合物晶体Ⅰ，其特征在于：所述化合物晶体Ⅰ的X射线粉末衍射图中，2θ衍射角在10.7±0.2、11.1±0.2、12.4±0.2、17.0±0.2、20.3±0.2、21.2±0.2、24.0±0.2、24.8±0.2度有特征吸收峰。

2.根据权利要求1所述的盐酸替扎尼定化合物晶体Ⅰ，其特征在于：该化合物晶体Ⅰ的X射线粉末衍射图中，2θ衍射角还在15.6±0.2、17.5±0.2、19.5±0.2、21.7±0.2、22.4±0.2、25.6±0.2、26.8±0.2、27.3±0.2、31.9±0.2度有特征吸收峰。

3.根据权利要求1所述的盐酸替扎尼定化合物晶体Ⅰ，其特征在于：该化合物晶体Ⅰ具有基本如图1所示的X射线粉末衍射图。

4.根据权利要求1～3任意一项所述盐酸替扎尼定化合物晶体Ⅰ的制备方法，其特征在于，包括如下操作工序：

(1)取盐酸替扎尼定，加入有机溶剂和水的混合溶液，加热溶解，制得盐酸替扎尼定溶液；

(2)溶液中加入活性炭，过滤，得滤液；

(3)滤液降温至室温后继续搅拌，再在室温下静置，取沉淀，干燥，即得盐酸替扎尼定化合物晶体Ⅰ；

其中，所述有机溶剂选为乙醇、异丙醇、丙酮的任一种或其组合。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，有机溶剂与水的体积比为1～14：1。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，有机溶剂与水的体积比为1～12：1。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，盐酸替扎尼定与混合溶液的质量体积比为1：3～25g/mL。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，盐酸替扎尼定与混合溶液的质量体积比为1：5～20g/mL。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：加热溶解温度为35℃至回流。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤(3)中降温速率为0.1～0.8℃/min；滤液降至室温后继续搅拌0.5～2.5小时；室温下放置8～24小时。

11.权利要求1～3任意一项所述的盐酸替扎尼定化合物晶体Ⅰ在制备治疗中枢性骨骼肌松弛相关疾病的药物中的用途。

12.一种药物组合物，其特征在于：它是含有权利要求1～3任意一项所述盐酸替扎尼定化合物晶体Ⅰ作为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的药物制剂。