[发明专利]维生素D2与D3的共晶及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种维生素D₂与D₃的共晶，其X-射线粉末衍射图谱在2θ角5.06,6.67,8.63,8.83,10.15,13.47,14.19,15.26,15.64,16.60,17.20,17.90,18.26,21.73,23.46°处具有特征衍射峰。

2.根据权利要求1所述的维生素D₂与D₃的共晶，其特征在于，其具有大体上如图1所示的X-射线粉末衍射图谱。

3.根据权利要求1所述的维生素D₂与D₃的共晶，其特征在于：所述维生素D₂与D₃的共晶中维生素D₂与维生素D₃的摩尔比约为1:1。

4.根据权利要求1所述的维生素D₂与D₃的共晶，其特征在于：所述维生素D₂与D₃的共晶的差示扫描量热分析在97℃有特征吸热峰。

5.根据权利要求1所述的维生素D₂与D₃的共晶，其特征在于：所述维生素D₂与D₃的共晶为正交晶系，空间群为P2₁2₁2₁，晶胞参数为：α＝β＝γ＝90°，晶胞体积为

6.一种制备如权利要求1-5中任一项所述的维生素D₂与D₃的共晶的方法，包括如下步骤：将化学计量比约为1:1的维生素D₂和D₃加入到有机溶剂中，完全溶解后，缓慢挥发，得到维生素D₂与D₃的共晶。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：

所述有机溶剂为选自甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、四氢呋喃、乙腈、乙酸乙酯、硝基甲烷、正己烷、正庚烷、二氯甲烷、甲乙酮、乙醚、甲基叔丁基醚、石油醚中的一种或多种。

8.根据权利要求1-5中任一项所述的维生素D₂与D₃的共晶在制备用于治疗例如佝偻病或软骨症等的缺钙病症的药物中的用途。

9.根据权利要求1-5中任一项所述的维生素D₂与D₃的共晶用于制备复方钙制剂的用途，特别是与含钙药物一起制备复方钙制剂的用途。

10.一种药物组合物，其包含权利要求1-5中任一项所述的维生素D₂与D₃的共晶以及非必须的药学上可接受的载体，所述药物组合物还可以包含含钙药物。