[发明专利]肠溶植物纤维素硬空心胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种肠溶植物纤维素硬空心胶囊，包括硬空心胶囊体，其特征在于，所述硬空心胶囊体由下列重量百分比的原料混合加工而成：植物纤维素衍生物 20-28%，果胶10-16%，表面活性剂 0.2-0.25%，助凝剂 0.1-5%，着色剂 0-0.05%，二氧化钛 0-5%，增塑剂0.1-0.5%，余量为水，所述表面活性剂选自十二烷基硫酸钠或吐温-80，所述增塑剂选自甘油或聚乙二醇，所述助凝剂选自海藻酸钠、琼脂、卡拉胶、制冷胶中的任意一种或几种，所述着色剂为合成着色剂、天然着色剂和植物着色剂中的任意一种。

2.根据权利要求1所述的肠溶植物纤维素硬空心胶囊，其特征在于，所述硬空心胶囊体由下列重量百分比的原料加工而成：植物纤维素衍生物 25%，果胶12%，表面活性剂 0.24%，助凝剂2.5%，着色剂 0 -0.05%，二氧化钛 0-5%，增塑剂0.25%，余量为水，所述表面活性剂选自十二烷基硫酸钠或吐温-80，所述增塑剂选自甘油或聚乙二醇，所述助凝剂选自海藻酸钠、琼脂、卡拉胶、制冷胶中的任意两种的等比例混合物，所述着色剂为天然着色剂。

3.根据权利要求2所述的肠溶植物纤维素硬空心胶囊，其特征在于，所述植物纤维素衍生物为羟丙甲纤维素，所述着色剂为氧化铁红或氧化铁黄。

4.根据权利要求3所述的肠溶植物纤维素硬空心胶囊，其特征在于，还包括位于硬空心胶囊体外部的单层包衣，所述包衣采用的材料为果胶或羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯。

5.一种权利要求1至3任意一项所述肠溶植物纤维素硬空心胶囊的制备方法，其特征在于，所述制备方法按如下步骤进行：

（1）配料：将配方量的水添加入反应器中，加热至80-95℃，加入配方量的植物纤维素衍生物和果胶，搅拌混合均匀，然后将混合溶液冷却至50-55℃，保温10-15min，然后再降温至30-35℃，搅拌条件下加入配方量的表面活性剂、增塑剂、助凝剂、着色剂和二氧化钛，继续搅拌至均匀；

（2）烊胶：将步骤（1）制得的胶液于升温至50-52℃，静置2-2.5h，送入胶囊生产线；

（3）成型：将送入胶囊生产线的胶液进行蘸胶、成型后，送入烘箱内烘干得到初囊体，然后经过切割并按照常规胶囊制作流程制得肠溶植物纤维素硬空心胶囊成品。

6.一种权利要求4所述肠溶植物纤维素硬空心胶囊的制备方法，其特征在于，所述制备方法按如下步骤进行：

（1）配料：将配方量的水添加入反应器中，加热至80-95℃，加入配方量的植物纤维素衍生物和果胶，搅拌混合均匀，然后将混合溶液冷却至50-55℃，保温10-15min，然后再降温至30-35℃，搅拌条件下加入配方量的表面活性剂、增塑剂、助凝剂、着色剂和二氧化钛，继续搅拌至均匀；

（2）烊胶：将步骤（1）制得的胶液于升温至50-52℃，静置2-2.5h，送入胶囊生产线；

（3）成型：将送入胶囊生产线的胶液进行蘸胶、成型后，送入烘箱内烘干得到初囊体；

（4）包衣：将初囊体采用果胶或羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯材料进行一次包衣，然后烘干、切割并按照常规胶囊制作流程制得肠溶植物纤维素硬空心胶囊成品。

7.根据权利要求5或6所述的肠溶植物纤维素硬空心胶囊的制备方法，其特征在于，步骤（3）中烘干条件为：烘箱温度55-65℃，烘箱内相对湿度45-55%，烘干时间为3.5h。

8.根据权利要求6所述的肠溶植物纤维素硬空心胶囊的制备方法，其特征在于，步骤（4）中初囊体进行一次包衣，具体操作如下：将果胶溶于纯化水中，果胶与纯化水的质量比为1:12-15，混合后于3-5h内作为包衣材料对初囊体进行包衣，包衣量为胶囊质量的10%；或者将羟丙基甲纤维素邻苯二甲酸酯溶于乙醇中，羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯与乙醇的质量比为1:10-16，混合后放置8-12h，然后于3-5h内作为包衣材料对初囊体进行包衣，包衣量为胶囊质量的10%。