[发明专利]一种塞克硝唑软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种塞克硝唑软胶囊，由内容物和囊壳两部分组成，内容物含有有效剂量的塞克硝唑，并含有药用辅料；囊壳中含有明胶10份、甘油4.0-5.5份(重量比)，防腐剂和遮光剂。

2.如权利要求1所述的塞克硝唑软胶囊，其特征在于，按重量计，每粒含有塞克硝唑50-300毫克，平均250毫克，塞克硝唑原料药的粒度为小于100目的粉末。

3.如权利要求1所述的塞克硝唑软胶囊，其特征在于所述药用辅料为凡士林、石蜡、卵磷脂和PEG400。

4.如权利要求1所述的塞克硝唑软胶囊，其特征在于所述防腐剂是下列一种或几种：尼泊金类(对羟基苯基酸乙酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸甲酯钠)、丙二醇、丁香油、山梨酸甲酯、苯甲酸、苯甲醇。

5.如权利要求1所述的塞克硝唑软胶囊，其特征在于所述的遮光剂是二氧化钛。

6.如权利要求1所述的塞克硝唑软胶囊，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：

a)内容物的制备：将药用辅料加热溶化后搅拌均匀，冷却后，加入塞克硝唑细粉搅拌并过胶体磨混匀后备用。

b)囊壳的制备：将水、甘油、防腐剂加热到70-90℃，搅拌下加入二氧化钛和预先已在蒸馏水中浸泡溶胀的明胶，待明胶完全溶化成均匀状，再保持温度70-80℃，通过减压真空除去胶液中的气泡，放入温度可调节的稳胶桶中，备用。

c)软胶囊的制备：取制备好的内容物和囊壳，采用压制法制成软胶囊，定型、干燥、清洗、挑选、包装即得。