[发明专利]一种治疗肠易激综合征的药物的检测方法

权利要求书

1.一种治疗肠易激综合征的药物的检测方法，其特征在于：所述药物由柴胡250-400份、炒白芍250-400份、炒白术180-350份、防风100-300份、炒枳实100-300份、炒陈皮100-300份、乌梅100-300份、黄连100-160份和炙甘草100-160份及辅料按照下述方法制备而成：根据配方称取各药物，用水煎煮提取，滤过，滤液浓缩至稠膏，干燥，粉碎，再加入辅料按照常规工艺制备成常规口服制剂；所述检测方法包括鉴别方法和含量测定方法；所述鉴别方法包括对炒白术、防风、炒枳实、炒陈皮、乌梅、黄连和/或炙甘草的薄层鉴别检测；所述含量测定方法包括对芍药苷和/或盐酸小檗碱的含量测定。

2.如权利要求1所述治疗肠易激综合征的药物的检测方法，其特征在于：所述炒白术的鉴别方法为：取颗粒剂/片剂/胶囊剂内容物5g，研细，加入30～60℃的石油醚20mL，超声20min，过滤，挥干，加入30～60℃石油醚1mL溶解残渣，作为供试品溶液；另取白术对照药材5g，同法制得对照药材溶液；照中国药典薄层色谱试验，吸取上述2种溶液各10μl分别点于同一100mm×100mm的硅胶G薄层板上，以石油醚︰丙酮=10︰1为展开剂展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇，105℃加热至斑点清晰，置于365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色斑点。

3.如权利要求1所述治疗肠易激综合征的药物的检测方法，其特征在于：所述防风的鉴别方法为：取颗粒剂/片剂/胶囊剂内容物5g，研细，加丙酮20mL，超声20min，过滤，挥干，加甲醇1mL溶解残渣，作为供试品溶液；另取防风对照药材5g，同法制得对照药材溶液；照中国药典薄层色谱试验，吸取上述2种溶液各10μl分别点于同一100mm×100mm的硅胶G薄层板上，以氯仿︰甲醇= 3︰1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇，105℃加热至斑点清晰，置于365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色斑点。

4.如权利要求1所述治疗肠易激综合征的药物的检测方法，其特征在于：所述炒陈皮和炒枳实的鉴别方法为：取颗粒剂/片剂/胶囊剂内容物5g，研细，加甲醇20mL，加热回流20min，过滤，浓缩至1mL作为供试品溶液；另取陈皮对照药材5g，同法制成陈皮对照药材溶液；取枳实对照药材5g，加甲醇20min，超声20min，滤过，待滤液挥干，加甲醇1mL使溶解，作为枳实对照药材溶液；取柚皮苷，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液；照中国药典薄层色谱试验，吸取上述4种溶液各10μl分别点于同一100mm×100mm的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯︰甲醇︰水=100︰17︰13为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯︰乙酸乙酯︰甲酸︰水=20︰10︰1︰1的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置于365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的两个斑点，与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

5.如权利要求1所述治疗肠易激综合征的药物的检测方法，其特征在于：所述乌梅的鉴别方法为：取颗粒剂/片剂/胶囊剂内容物5g，研细，加甲醇30mL，超声处理30min，滤过，滤液蒸干，残渣加水20mL使溶解，加乙醚振摇提取两次，每次20mL，合并乙醚液，蒸干，残渣用30～60℃的石油醚浸泡两次，每次15mL，每次浸泡2min，倾去石油醚，残渣加无水乙醇1mL，作为供试品溶液；取乌梅对照药材5g，同法制成对照药材溶液；取熊果酸，加无水乙醇制成每1mL含0.6mg的对照品溶液；照中国药典薄层色谱试验，吸取上述4种溶液各10μl分别点于同一100mm×100mm的硅胶G薄层板上，以环己烷：三氯甲烷︰乙酸乙酯︰甲酸=20︰5︰8︰0.1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇，105℃加热至斑点清晰，置白光下检视，供试品色谱中，在与对照药材、对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。