[发明专利]一种治疗肠易激综合征的药物的检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肠易激综合征的药物的检测方法，属于药品技术的领域。

背景技术

肠易激综合征（IBS）是一组持续或间歇发作，以腹痛、腹胀、排便习惯和（或）大便性状改变为临床表现的功能性肠胃病。致病原因有如下几个：1.胃肠道动力紊乱。2.内脏感觉异常。3.精神因素。4.肠道感染。 5.其他，部分IBS患者的症状与食物有关，肠道菌群的紊乱可能也是产生症状的原因之一。

肠易激综合征的临床表现有如下几种：根据主要症状分为：腹泻主导型；便秘主导型；腹泻便秘交替型。腹痛是IBS的主要症状，伴有大便次数或形状的异常，腹痛多于排便后缓解，部分病人应在进食后出现，腹痛可发生于腹部任何部位，局限性或弥漫性，疼痛性质多样。持续性或间歇性腹泻，粪量少，呈糊状，含大量黏液，禁食72小时后症状消失；夜间不出现，有别于器质性疾患；部分患者可因进食诱发；患者可有腹泻与便秘交替现象。便秘，排便困难，大便干结，量少，可带较多黏液，便秘可间断或与腹泻相交替，常伴排便不尽感。腹胀，白天较重，尤其在午后，夜间睡眠后减轻。近半数患者有胃灼热、恶心、呕吐等上胃肠道症状，背痛、头痛、心悸、尿频、尿急、性功能障碍等胃肠外表现较器质性肠病显著多见，部分病人尚有不同程度的心理精神异常表现，如焦虑、抑郁、紧张等。体征通常无阳性发现，部分患者有多汗，脉快，血压高等自主神经失调表现，有时可于腹部触及乙状结肠曲或痛性肠襻。

目前 IBS 发病机制尚不清楚，由于发病机制复杂，现代医学尚无有效的治疗方法，现今临床多以对症治疗为主，而药物治疗方面至今没有任何单一的药物可以有效地治疗。以柴胡、炒白芍、炒白术、防风、炒枳实、炒陈皮、乌梅、黄连和炙甘草制成的治疗肠易激综合征的药物具有疏肝解郁，健脾益气的功效，能有效治疗肠易激综合征。为了更好地控制该产品的质量，确保临床药效，本发明提供了这种药物的检测方法。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种治疗肠易激综合征的药物的检测方法；所述检测方法准确，灵敏度高，重复性好，结果可靠，能有效控制该产品的质量，确保药物的临床药效。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案实现：

一种治疗肠易激综合征的药物的检测方法，所述药物由柴胡250-400份、炒白芍250-400份、炒白术180-350份、防风100-300份、炒枳实100-300份、炒陈皮100-300份、乌梅100-300份、黄连100-160份和炙甘草100-160份及辅料制备而成。

具体地说，所述治疗肠易激综合征的药物，按照重量组份计算，由柴胡333份、炒白芍333份、炒白术267份、防风200份、炒枳实200份、炒陈皮200份、乌梅200份、黄连133份和炙甘草133份及辅料制备而成。

其制备方法为：根据配方称取各药物，用水煎煮提取，滤过，滤液浓缩至稠膏，干燥，粉碎，再加入辅料按照常规工艺制备成常规口服制剂；

具体地说，其制备方法为：颗粒剂这样制备：按比例称取柴胡、炒白芍、炒白术、防风、炒枳实、炒陈皮、乌梅、黄连和炙甘草，乌梅单独加2倍的水浸泡1h后，加10倍量水，煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液，浓缩至80℃相对密度为1.15～1.25的浸膏，在60℃，0.07Mpa～0.08 Mpa环境下干燥，干燥完成后粉碎成细粉备用；其余8味药材加2倍的水浸泡1h后，加10倍量水，煎煮3次，每次1h，过滤，合并滤液，浓缩至80℃相对密度为1.15～1.25的浸膏，在60℃，0.07Mpa～0.08 Mpa环境下干燥，干燥后粉碎成细粉与乌梅的细粉混合，过80目筛，加入制成量50%糊精和0.2%阿斯巴甜，混合均匀，以70%乙醇制粒，干燥，制成颗粒，即得。

胶囊剂这样制备：按比例称取柴胡、炒白芍、炒白术、防风、炒枳实、炒陈皮、乌梅、黄连和炙甘草，乌梅单独加2倍的水浸泡1h后，加10倍量水，煎煮2次，每次1h，过滤，合并滤液，浓缩至80℃相对密度为1.15～1.25的浸膏，在60℃，0.07Mpa～0.08 Mpa环境下干燥，干燥完成后粉碎成细粉备用；其余8味药材加2倍的水浸泡1h后，加10倍量水，煎煮3次，每次1h，过滤，合并滤液，浓缩至80℃相对密度为1.15～1.25的浸膏，在60℃，0.07Mpa～0.08 Mpa环境下干燥，干燥后粉碎成细粉与乌梅的细粉混合，过80目筛，加入制成量25%的混合辅料混匀，混合辅料由微晶纤维素和玉米淀粉以1:1的比例混合制成，用90%乙醇为润湿剂制颗粒，制成颗粒后于60℃干燥，再过12目筛1次，并用60目筛分出细粉，填装胶囊，即得。