[发明专利]一种用于膀胱内递送药理活性物质的漂浮凝胶及其药物制剂

权利要求书

1.一种用于膀胱内递送药理活性物质的漂浮凝胶，其特征在于：所述漂浮凝胶由包括高分子材料和产气物质的原料制备而成；其中，所述的高分子材料包括泊洛沙姆、羟丙甲基纤维素、PEG-PLGA-PEG、聚卡波非、胶原蛋白、壳聚糖或微晶纤维素中的一种或几种；所述的产气物质包括碳酸氢铵、碳酸氢钠、空气或全氟化碳中的一种或几种；所述悬浮凝胶中，高分子材料与产气物质的用量比为50:1-3.5:1。

2.根据权利要求1所述的漂浮凝胶，其特征在于：所述的高分子材料与产气物质的用量比为9:1-3.5:1。

3.根据权利要求1-2任一项所述的漂浮凝胶，其特征在于：所述漂浮凝胶由20-65份的高分子材料和1-25份的产气物质制备而成。

4.根据权利要求3所述的漂浮凝胶，其特征在于：所述高分子材料为泊洛沙姆407和/或羟丙甲基纤维素；所述产气物质为碳酸氢钠、碳酸氢铵或空气。

5.根据权利要求4所述的漂浮凝胶，其特征在于：所述漂浮凝胶由包括如下重量份的原料制备而成：泊洛沙姆407 20~50份，羟丙甲基纤维素0~15份，碳酸氢钠1~25份。

6.权利要求1-5任一项所述的漂浮凝胶的制备方法，其特征在于：所述漂浮凝胶由高分子材料和产气物质以水为溶剂进行溶解混合5~10分钟，于4℃冰箱静置1~3天形成。

7.含有权利要求1-5任一项所述漂浮凝胶的药物制剂，其特征在于：在所述悬浮凝胶中加入了药理活性物质，所述药理活性物质包括但不限于阿霉素、白蛋白阿霉素纳米粒、紫杉醇、多西紫杉醇、白蛋白紫杉醇纳米粒、白蛋白多西紫杉醇纳米粒、羟基喜树碱、丝裂霉素、表柔比星、吡柔比星及卡介苗。

8.根据权利要求7所述的药物制剂，其特征在于：所述药物制剂的原料中，按重量份计，含有悬浮凝胶21~80份、药理活性物质20~79份。

9.根据权利要求7所述的药物制剂，其特征在于：所述药物制剂的原料中，按重量份计，含有高分子材料20~50份，产气物质1~25份及药物活性成分25~79份。

10.一种制备权利要求7-9任一项所述药物制剂的方法，包括以下步骤：

（a）将高分子材料溶解于水中，加入药理活性物质和产气物质；

（b）对混合物进行振摇，即得。