[发明专利]一种抗超级细菌NDM-1耐药基因细菌的中药组合物

说明书

本发明专利申请为分案申请，原案申请号为201310046748.0，申请日为2013年2月5日，发明名称为：一种抗超级细菌NDM-1耐药基因细菌的中药组合物。

技术领域

本发明涉及含有一种抗标准菌株(抗生素敏感菌株)、KPC阳性及NDM-1耐药基因细菌(俗称超级细菌)的中药组合物及其制备方法。属于药物制剂领域。

背景技术

自从抗生素发明以来，它给人们的生活带来了转机，人类的感染性疾病得到了有效的控制。但是，由于人类对抗生素的滥用，出现了越来越多的耐药菌株。例如金黄色葡萄球菌原是一种常见病菌，可引起皮肤、肺部、血液、关节感染。最开始，青霉素对之有效。而变异后，它对青霉素、甲氧西林(半合成青霉素)，不再敏感。这种难以杀灭的耐药菌叫MRSA。2010年8月，在印度发现了一种比MRSA更厉害的超级细菌，学名叫“新德里金属－β－内酰胺酶1”(下称NDM-1)，该基因能在细菌中广泛复制和转染，并能生成出一种β－内酰胺酶。这种酶可以水解临床应用最广泛的抗菌药物。它几乎是“刀枪不入”，所以被称为超级细菌。而2010年10月26日，中国疾控中心称，在宁夏某县级医院出生的两名新生儿和福建一名老年患者身上，也发现三株携带NDM-1耐药基因的细菌。如何应对抗NDM-1耐药基因的细菌是现代人类面临的一个严重的挑战。

中医药在中华民族数千年的健康繁衍中做出了重要的贡献，但公认的是对于严重的细菌感染，中药是乏力的。所以现在医院的医生，无论中西医，遇到严重的细菌感染，都想到用抗生素，没有一个大夫在确诊病人严重感染时，会给病人单开几副汤药或吃点中成药来治病的，即使使用这些措施，也只是口服或注射抗生素的配合，作为辅助治疗。

国内研究状况以往抗菌中药的筛选方向集中于清热解毒、清热燥湿等药物中，如大黄、黄柏、穿心莲等。国家药监局已经批准的具有清热解毒的中药很多，如蒲公英颗粒、复方蒲公英颗粒、黄芩片、双黄连口服液、蒲地蓝口服液、蓝芩口服液、抗炎退热片、众生丸、痰热清等等都有一定抗菌消炎作用。但一经西药抗生素的体内抗菌实验黄金标准来检验，这些中成药都显示无效或疗效微弱，原因是由于动物对一般细菌感染抵抗力较强，实验模型均系注射大量细菌引起暴发型感染，作用不强的药物在这种模型上不易显示疗效。所以查阅文献没有找到上述已上市中成药和抗生素做对照的动物体内抗菌实验。

发明内容

本发明的技术方案是这样实现的：这种药物组合物的组成或原料药组成包括临床上合理剂量的黄芪、人参、西洋参、党参、太子参、白术、甘草、山药其中的一种或几种益气药；丹参、赤芍、水蛭、川芎、红花、桃仁、三七、降香、延胡索、土鳖虫、益母草、当归、虎杖其中一种或几种活血药与金银花、连翘、板蓝根、大青叶、蒲公英、黄芩、鱼腥草、败酱草、穿心莲、紫花地丁、苦地丁、甜地丁、金莲花、野菊花其中一种或几种清热解毒药的组合制剂。

所述的药物组合物的组成的比例或原料药组成包括：黄芪、人参、西洋参、党参、太子参、白术、甘草、山药其中的一种或几种3-30重量份或克；丹参、赤芍、水蛭、川芎、红花、桃仁、三七、降香、延胡索、土鳖虫、益母草、当归、虎杖其中一种或几种1-20重量份或克；金银花、连翘、板蓝根、大青叶、蒲公英、黄芩、鱼腥草、败酱草、穿心莲、紫花地丁、苦地丁、苦地丁、金莲花、野菊花其中一种或几种3-40重量份或克。

所述的药物组合物的最佳组合比例或原料药组成包括：黄芪3-15重量份或克、丹参1-10重量份或克或赤芍1-10重量份或克、连翘5-20重量份或克、金银花0-20重量份或克、蒲公英0-20重量份或克。

所述的药物组合物的最佳组合比例或原料药组成包括：黄芪3-15重量份或克、丹参1-10重量份或克或赤芍1-10重量份或克、连翘5-20重量份或克、金银花0-20重量份或克、蒲公英0-20重量份或克、鱼腥草0-40重量份或克。

其中所述的连翘可以用连翘提取物代替；黄芪可以用黄芪提取物代替；丹参可以用丹参提取物代替；其他类同。

所述中药原料按照常规方法，加入或不加入常规辅料制成药剂学上可接受的剂型，包括但不限于汤剂、口服液、胶囊、片剂、颗粒剂、滴丸或散剂制剂。

本发明的中药组合物的制备方法，是由所述原料用不同工艺、不同提取方法得到的各药物提取物的混合物，或药物分成几个不同组分经分别提取后的提取物的混合物，或总提取物，制成的制剂。

本发明的所述的中药组合物，它是由所述重量配比的原料制成的任何一种药剂学上所说的剂型，包含汤剂，口服液、散剂、片剂、胶囊、分散片、微丸、滴丸、注射剂、颗粒剂。