[发明专利]一种氟苯尼考超分子制剂及其制备方法有效
申请号: | 201410585070.8 | 申请日: | 2014-10-28 |
公开(公告)号: | CN104288109A | 公开(公告)日: | 2015-01-21 |
发明(设计)人: | 闫敏敏;赵孝华 | 申请(专利权)人: | 郑州合润生物制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/165;A61K47/42;A61K47/36;A61P31/04 |
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地址: | 451100 河*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 氟苯尼考超 分子 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种氟苯尼考超分子制剂,其特征是:该制剂由以下重量份的原料制成:氟苯尼考5-10份,大豆分离蛋白5-20份,麦芽糊精5-20份,乙醇-纯化水(1:1)10-40份,葡萄糖或蔗糖粉(80目)或羟丙甲纤维素的一种或几种20-80份。
2.根据权利要求1所述的氟苯尼考超分子制剂,其特征是:所述制剂由以下重量份的原料制成:氟苯尼考5-10份,大豆分离蛋白5-20份,麦芽糊精5-20份,乙醇-纯化水(1:1)10-40份,葡萄糖或羟丙甲纤维素20-80份。
3.根据权利要求1所述的氟苯尼考超分子制剂,其特征是:所述制剂由以下重量份的原料制成:氟苯尼考7份,大豆分离蛋白10份,麦芽糊精10份,乙醇-纯化水(1:1)35份,葡萄糖或蔗糖粉(80目)或羟丙甲纤维素的一种或几种50份。
4.根据权利要求1所述的氟苯尼考超分子制剂,其特征是:所述制剂由以下重量份的原料制成:氟苯尼考5份,大豆分离蛋白5份,麦芽糊精5份,乙醇-纯化水(1:1)20份,葡萄糖、蔗糖粉(80目)以及羟丙甲纤维素合计35份。
5.一种制备氟苯尼考超分子制剂的制备方法,其特征是:该方法包括以下步骤:
步骤一,备料:按以下重量份数称取原料:氟苯尼考5-10份、大豆分离蛋白5-20份、麦芽糊精5-20份、乙醇-纯化水(1:1)10-40份、葡萄糖或蔗糖粉(80目)或羟丙甲纤维素的一种或几种20-80份;
步骤二,先将大豆分离蛋白、麦芽糊精溶于5-10倍的纯化水中,以50-70℃的加热温度加热40-60分钟,搅拌形成超分子客体为大豆分离蛋白与麦芽糊精接枝聚合物;
步骤三,另将氟苯尼考加入上述比例的药用分散溶剂中,搅拌使均匀分散,并通过300目胶体磨进行细化,使形成乳液;
步骤四,将步骤三中得到的氟苯尼考乳液倒入步骤二中装有加热装置的大豆分离蛋白-麦芽糊精接枝聚合物的反应釜中, 200-1000KW超声30-60分钟,使形成氟苯尼考分子嵌合在大豆分离蛋白-麦芽糊精接枝聚合物分子客体的超分子微乳;
步骤五,将步骤四中得到的超分子微乳在50-60℃下减压干燥2-4小时,制备氟苯尼考超分子;
步骤六,最后在步骤五中制备的氟苯尼考超分子中按配比加入辅料:葡萄糖或蔗糖粉(80目)或羟丙甲纤维素的一种或几种,制得超分子颗粒,50-60℃减压干燥1-2小时,40目进行整粒,得超分子制剂,工艺完毕。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征是:所述步骤一中,备料:按以下重量份数称取原料:氟苯尼考5份,大豆分离蛋白5份,麦芽糊精5份,乙醇-纯化水(1:1)20份,葡萄糖、蔗糖粉(80目)以及羟丙甲纤维素合计35份。
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