[发明专利]一种氟苯尼考超分子制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种兽药生产工艺制剂，具体涉及一种氟苯尼考超分子制剂及其制备方法。

背景技术

氟苯尼考（Florfenicol）中文名称：氟洛芬、氟苯尼考或氟甲砜霉素，是在八十年代后期成功研制的一种新的兽医专用氯霉素类的广谱抗菌药，1990年首次在日本上市，1993年挪威批准该药治疗鲑的疖病，1995年法国、英国、奥地利、墨西哥及西班牙批准用于治疗牛呼吸系统细菌性疾病。在日本和墨西哥还批准用作猪的饲料添加剂，预防和治疗猪的细菌性疾病（邱银生等，1996）。氟苯尼考粉的生产工艺简单，仅通过与辅料的简单混合制备，但使用过程中存在与饲料混合耗时费力，容易造成混合不均、混饲给药剂量不准确等缺点，生物利用度较低。检索的现有技术中：申请号为201210138126的中国发明专利公开了一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法，该制备方法可以制成可溶性粉剂，实验室制备时方便可行，但其制备过程繁琐，不利于产业化推广。申请号为 201010160013公开了一种含有氟苯尼考的可溶于水的微粉及其制备方法，只是简单的物理混合，其适口性差且水溶效果不好。而最近公开的专利：申请号为201310099557的中国发明专利公开了一种制备氟苯尼考微晶体的生产方法，该方法含有有机溶剂且用量大，存在毒性及刺激性均较大，临床应用时不安全，对动物机体损害大，且有机溶剂成本高等问题。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术的缺陷，提供一种氟苯尼考超分子制剂及其制备方法，其生产工艺简单易行，安全环保，药物稳定性强，药效维持时间长，生物利用度高，可水溶，用药方便。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种氟苯尼考超分子制剂，该制剂由以下按重量份的原料制成：氟苯尼考5-10份，大豆分离蛋白5-20份，麦芽糊精5-20份，乙醇-纯化水（1:1）10-40份，葡萄糖或蔗糖粉（80目）或羟丙甲纤维素的一种或几种20-80份。本发明提供的氟苯尼考超分子制剂，产品为固体，易于保存与运输。

基于上述技术方案，所述上述制剂由以下重量份的原料制成：氟苯尼考5-10份，大豆分离蛋白5-20份，麦芽糊精5-20份，乙醇-纯化水（1:1）10-40份，葡萄糖或羟丙甲纤维素20-80份。

基于上述技术方案，所述上述制剂由以下重量份的原料制成：氟苯尼考7份，大豆分离蛋白10份，麦芽糊精10份，乙醇-纯化水（1:1）35份，葡萄糖或蔗糖粉（80目）或羟丙甲纤维素的一种或几种50份。

基于上述技术方案，所述上述制剂由以下重量份的原料制成：氟苯尼考5份，大豆分离蛋白5份，麦芽糊精5份，乙醇-纯化水（1:1）20份，葡萄糖、蔗糖粉（80目）以及羟丙甲纤维素合计35份。

基于上述技术方案，

一种制备氟苯尼考超分子制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：

步骤一，备料：按以下重量份数称取原料：氟苯尼考5-10份、大豆分离蛋白5-20份、麦芽糊精5-20份、乙醇-纯化水（1:1）10-40份、葡萄糖或蔗糖粉（80目）或羟丙甲纤维素的一种或几种20-80份；

步骤二，先将大豆分离蛋白、麦芽糊精溶于5-10倍的纯化水中，以50-70℃的加热温度加热40-60分钟，搅拌形成超分子客体为大豆分离蛋白与麦芽糊精接枝聚合物。

步骤三，另将氟苯尼考加入上述比例的药用分散溶剂中，搅拌使均匀分散，并通过300目胶体磨进行细化，使形成乳液；

步骤四，将步骤三中得到的氟苯尼考乳液倒入步骤二中装有加热装置的大豆分离蛋白-麦芽糊精接枝聚合物的反应釜中，200-1000KW超声30-60分钟，使形成氟苯尼考分子嵌合在大豆分离蛋白-麦芽糊精接枝聚合物分子客体的超分子微乳；

步骤五，将步骤四中得到的超分子微乳在50-60℃下减压干燥2-4小时，制备氟苯尼考超分子；

步骤六，最后在步骤五中制备的氟苯尼考超分子中按配比加入辅料：葡萄糖或蔗糖粉（80目）或羟丙甲纤维素的一种或几种，制得超分子颗粒，50-60℃减压干燥1-2小时，40目进行整粒，得超分子制剂，工艺完毕。

基于上述技术方案，所述上述步骤一中，备料：按以下重量份数称取原料：氟苯尼考5份，大豆分离蛋白5份，麦芽糊精5份，乙醇-纯化水（1:1）20份，葡萄糖、蔗糖粉（80目）以及羟丙甲纤维素合计35份。