[发明专利]一种奥美沙坦酯片及其制备工艺有效
| 申请号： | 201410618016.9 | 申请日： | 2014-11-05 |
| 公开（公告）号： | CN104398483B | 公开（公告）日： | 2018-01-26 |
| 发明（设计）人： | 孔凡强;吕义强;卢伟伸;周振宇;王海青 | 申请（专利权）人： | 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/4178;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/44;A61K47/26;A61K47/38 |
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| 地址： | 266071 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 奥美沙坦酯片 及其 制备 工艺 | ||
【权利要求书】：
1.一种奥美沙坦酯片，其特征是，片芯由奥美沙坦酯和药用辅料直接压片制成，所述的片芯中原料的重量份比组成为奥美沙坦酯20份、乳糖 100-135份、低取代羟丙基纤维素 10-20 份、微晶纤维素30-42份、山嵛酸甘油酯 2-10份；
奥美沙坦酯 90％累计体积处的粒径不大于30微米；
所述奥美沙坦酯片的制备工艺，步骤如下：
（1）选取片芯原料：片芯由奥美沙坦酯和药用辅料组成，药用辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂；
（2）原料粉碎：将奥美沙坦酯通过气流粉碎方式粉碎，控制 90％累计体积处的粒径不大于30微米；
（3）混合：将粉碎的奥美沙坦酯与药用辅料中的填充剂、崩解剂混合，最后加入润滑剂混合；
（4）将混合后原料，根据颗粒含量压片；
（5）包衣。
2.根据权利要求 1 所述的一种奥美沙坦酯片，其特征是，所述包衣中薄膜包衣基质选自糖包衣基质、水溶性薄膜包衣基质、肠薄膜包衣基质、持续释放的薄膜包衣基质。
3.根据权利要求 2 所述的一种奥美沙坦酯片，其特征是，所述包衣中薄膜包衣基质为水溶性薄膜包衣基质。
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