[发明专利]大蒜辣素多层肠溶片及其制备方法在审
| 申请号： | 201410624978.5 | 申请日： | 2014-11-08 |
| 公开（公告）号： | CN104523637A | 公开（公告）日： | 2015-04-22 |
| 发明（设计）人： | 艾波;王涛;赵东升;史荣梅;陈坚 | 申请（专利权）人： | 新疆埃乐欣药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K38/51;A61K31/255;A61K31/198;A61P31/04;A61P31/10;A61P31/12;A61P3/06;A61P7/02;A61P9/12;A61P9/10;A61P35/00 |
| 代理公司： | 乌鲁木齐合纵专利商标事务所 65105 | 代理人： | 汤建武;周星莹 |
| 地址： | 830011 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市*** | 国省代码： | 新疆;65 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 大蒜 多层 肠溶片 及其 制备 方法 | ||
1.一种大蒜辣素多层肠溶片，其特征在于按下述方法得到：第一步，蒜氨酸层的制备：按重量份数计分别称取填充剂Ⅰ55.8份至68.2份、粘合剂Ⅰ3份至5份、内加崩解剂Ⅰ1.8份至3.3份、外加崩解剂Ⅰ1.8份至3.3份、助流剂Ⅰ1.8份至2.2份、润滑剂Ⅰ0.9份至1.1份和蒜氨酸112.5份至137.5份并分别粉碎，将蒜氨酸、填充剂Ⅰ、粘合剂Ⅰ、内加崩解剂Ⅰ混合均匀后得到混合料Ⅰ，按每千克混合料Ⅰ中加入体积分数为10%至99%的乙醇水溶液100ml至600ml的比例向混合料Ⅰ中加入分数为10%至99%的乙醇水溶液，加入乙醇水溶液的同时进行搅拌得到软材Ⅰ，将软材Ⅰ过10目至120目筛网得到湿粒Ⅰ，将湿粒Ⅰ在0℃至60℃温度下进行真空干燥得到干颗粒Ⅰ，干颗粒Ⅰ过10目至120目筛网进行整粒，然后向整粒后的干颗粒中加入外加崩解剂Ⅰ、助流剂Ⅰ和润滑剂Ⅰ混合均匀后得到备粒Ⅰ；
第二步，蒜酶层的制备：按重量份数计分别称取填充剂Ⅱ55.8份至68.2份、粘合剂Ⅱ5.4份至6.6份、内加崩解剂Ⅱ3.15份至3.85份、外加崩解剂Ⅱ3.15份至3.85份、助流剂Ⅱ2.7份至3.3份、润滑剂Ⅱ0.9份至1.1份和活力大于等于1000IU/g的蒜酶112.5份至137.5份并分别粉碎，将蒜酶、填充剂Ⅱ、粘合剂Ⅱ、内加崩解剂Ⅱ混合均匀后得到混合料Ⅱ，按每千克混合料Ⅱ中加入体积分数为10%至99%的乙醇水溶液100ml至600ml的比例向混合料Ⅱ中加入体积分数为10%至99%的乙醇水溶液，加入乙醇水溶液的同时进行搅拌得到软材Ⅱ，将软材Ⅱ过10目至120目筛网得到湿粒Ⅱ，将湿粒Ⅱ在0℃至60℃温度下进行真空干燥得到干颗粒Ⅱ，干颗粒Ⅱ过10目至120目筛网进行整粒，然后向整粒后的干颗粒中加入外加崩解剂Ⅱ、助流剂Ⅱ和润滑剂Ⅱ混合均匀后得到备粒Ⅱ；
第三步，隔离层的制备：按重量份数计分别称取填充剂Ⅲ68.04份至83.16份、粘合剂Ⅲ2.16份至2.64份、内加崩解剂Ⅲ0.9份至1.1份和外加崩解剂Ⅲ0.9份至1.1份并分别粉碎，将填充剂Ⅲ、粘合剂Ⅲ和内加崩解剂Ⅲ混合均匀后得到混合料Ⅲ，按每千克混合料Ⅲ中加入体积分数为10%至99%的乙醇水溶液100ml至600ml的比例向混合料Ⅲ中加入体积分数为10%至99%的乙醇水溶液，加入乙醇水溶液的同时进行搅拌得到软材Ⅲ，将软材Ⅲ过10目至120目筛网得到湿粒Ⅲ，将湿粒Ⅲ在0℃至60℃温度下进行真空干燥得到干颗粒Ⅲ，干颗粒Ⅲ过10目至120目筛网进行整粒，然后向整粒后的干颗粒中加入外加崩解剂Ⅲ混合均匀后得到备粒Ⅲ；
第四步，压片:将备粒Ⅰ、备粒Ⅱ和备粒Ⅲ根据所需的片剂规格，按照备粒Ⅰ、备粒Ⅲ和备粒Ⅱ的先后顺序经过3次压制成3层片的药片，并调节每片药片的片重至0.45g至0.55g、硬度至3kg至15kg；
第五步，在上步中得到的药片外面包裹肠溶衣得到大蒜辣素多层肠溶片。
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