[发明专利]三羟甲基氨基甲烷作为pH调节剂在含有葡萄糖的液体药物组合物中的应用

权利要求书

1.三羟甲基氨基甲烷作为PH调节剂在制备葡萄糖含量≥1％的无菌液体药物组 合物中的应用。

2.如权利要求1所述的应用，其特征是三羟甲基氨基甲烷的含量低于5％。

3.一种腹膜透析液(乳酸盐)组合物，含有1.5-4.25％的葡萄糖，0.4-0.7％的氯 化钠，0.02-0.03％的氯化钙，0.01-0.02％的氯化镁，以及0.4-0.6％的乳酸钠， 其特征在于所述的腹膜透析液用三羟甲基氨基甲烷调节PH值至7.2-7.7，且 三羟甲基氨基甲烷的含量低于5％。

4.如权利要求3所述的腹膜透析液，其特征是还含有0.001％～0.01％的焦亚硫 酸钠、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠。

5.如权利要求3所述的腹膜透析液，其特征是组合物由含量为0.56％的氯化钠， 含量为0.026％的氯化钙，含量为0.015％的氯化镁，含量为0.5％的乳酸钠， 焦亚硫酸钠的含量为0.005％，含量低于的5％三羟甲基氨基甲烷和水组成。

6.如权利要求3所述的腹膜透析液，其特征是组合物由含量为0.56％的氯化钠， 含量为0.026％的氯化钙，含量为0.015％的氯化镁，含量为0.5％的乳酸钠， 焦亚硫酸钠的含量为0.005％，0.001％～0.01％的焦亚硫酸钠、亚硫酸钠或 亚硫酸氢钠，含量低于的5％三羟甲基氨基甲烷和水组成。

7.一种腹膜透析液(乳酸盐)(低钙)组合物，含有1.5-4.0％的葡萄糖，0.5-0.6％ 的氯化钠，0.01-0.02％的氯化钙，0.004-0.006％的氯化镁，以及0.4-0.5％的 乳酸钠，其特征在于所述的腹膜透析液用三羟甲基氨基甲烷调节PH值至 7.2-7.7，且三羟甲基氨基甲烷的含量低于5％。

8.如权利要求7所述的腹膜透析液，其特征是组合物由1.5-4.0％的葡萄糖， 0.5-0.6％的氯化钠，0.01-0.02％的氯化钙，0.004-0.006％的氯化镁，以及 0.4-0.5％的乳酸钠，低于5％的三羟甲基氨基甲烷和水组成。

9.如权利要求7所述的腹膜透析液，其特征是组合物由1.5-4.0％的葡萄糖， 0.5-0.6％的氯化钠，0.01-0.02％的氯化钙，0.004-0.006％的氯化镁，以及 0.4-0.5％的乳酸钠，0.001％～0.01％的焦亚硫酸钠、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠， 低于5％的三羟甲基氨基甲烷和水组成。

10.一种葡萄糖氯化钠钾注射液药物组合物，其特征在于所述的组合物由葡萄 糖、氯化钠、氯化钾、三羟甲基氨基甲烷和水组成，其中葡萄糖含量为1-10％， 氯化钠含量为0.1-0.2％，氯化钾含量为0.1-0.2％，三羟甲基氨基甲烷的含量 低于5％。