[发明专利]心可舒的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及心可舒的新用途。

背景技术

胆汁淤积型肝炎是一种临床综合征，常见于婴儿肝炎综合征、遗传代谢性疾病、原发性胆汁性肝硬化、硬化性胆管炎等疾病中，若不及时有效治疗，将导致肝硬化等严重后果。临床上治疗胆汁淤积的常用药物包括熊去氧胆酸和皮质激素，但其疗效尚不满意。

心可舒由丹参、葛根、木香、三七、山楂五味中药精制而成。标准编号：WS3-B-2856-98，功能与主治：活血化瘀、行气止痛。用于气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛、高血压、头晕、头痛、颈项疼痛及心律失常、高血脂等症。有文献报道心可舒片联合水飞蓟宾胶囊治疗脂肪性肝病，具有良好效果(李伟雄，等，心可舒片联合水飞蓟宾胶囊治疗脂肪性肝病，基层医学论坛2013年12月第17卷第35期)

发明内容

本发明的目的在于提供心可舒的新用途。

本发明提供了如下配比的组合物在制备治疗淤胆型肝炎的药物中的用途；所述药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

山楂350～400份、丹参350～400份、葛根350～400份、三七20～30份、木香20～30份。

进一步地，所述药物是治疗急性淤胆型肝炎的药物。

进一步地，所述药物是降低急性淤胆型肝炎患者的总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)，天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、总胆汁酸(TBA)的药物。

进一步地，所述组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

山楂375份、丹参375份、葛根375份、三七25份、木香25份。

其中，所述组合物是以原料药的药粉、或/和原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料制备而成的制剂。

进一步地，所述活性成分的制备方法如下：取三七、木香粉碎成细粉；山楂、葛根加60％乙醇温浸30分钟后，加热回流提取二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并醇提液，减压回收乙醇,浓缩至相对密度1.35(20℃)；丹参加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.35(20℃)；将上述二种稠膏于80℃下干燥，粉碎成细粉与三七、木香细粉混匀，即得活性成分。

其中，所述制剂为口服制剂。

本发明采用α-异硫氰酸萘酯(ANIT)制作急性淤胆型肝炎的动物模型，以探讨心可舒对急性淤胆型肝炎的治疗作用及机制。研究发现，心可舒类药物对胆汁淤积型肝病有很好的治疗作用，为临床用药提供了新的选择。

具体实施方式

试验例1本发吸药物治疗淤胆型肝炎的药效试验

1、实验动物

清洁级SD大鼠，体重180～220g，由成都达硕生物科技有限公司提供，实验动物合格证号：scxkc(111)2008-24。

2、实验器材

电子天平(北京赛多利斯天平有限公司，型号BS-200S-WEI)；

离心机(飞鸽牌，型号：LXJ-ⅡB)；

数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司，型号：KQ-500DB)；

高精度电子计重称(福州日辰电子有限公司，型号：AWH-30KC)；

旋转蒸发仪、冷凝管、铁架台、圆底烧瓶(1000ml、2000ml)；

其他：EP管(5ml，10ml)、烧杯、量筒、锥形瓶、称量纸、手术缝合针、手术缝合线、玻璃棒、棉签、灌胃针、注射器、恒温水浴装置、大鼠固定板、注射器、持针器、镊子数把、大小手术剪数把、皮筋适量等；

水合氯醛(成都市科龙化工试剂厂，生产批号：20100920，规格：500g)；

甲醛(成都市科龙化工试剂厂，生产批号：20120320，规格：500ml)；

无水乙醇(成都市科龙化工试剂厂，生产批号：20110820，规格：500ml)；

氯化钠注射液(昆明南疆制药有限公司，生产批号：D101211A2，规格：500ml：4.5g)；蒸馏水等。

3、实验药物

熊去氧胆酸(优思弗)(购于德国Dr.Falk Pharma GmbH药厂，批号0635240-01)，α-异硫氰酸萘酯(ANIT)购于美国Sigma公司。

丹参(四川科伦天然药业有限公司，批号130401)，

木香(四川科伦天然药业有限公司，批号130317)，

葛根(四川科伦天然药业有限公司，批号130214)，