[发明专利]一种米拉贝隆药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种米拉贝隆药物组合物，含有骨架材料，其特征在于采用甘露醇和微晶纤维素做为填充剂，其用量按重量百分比计甘露醇20%-25%，微晶纤维素10%-20%。

2.根据权利要求1所述的米拉贝隆药物组合物，其特征在于：以重量百分比计，具体的成分如下：

米拉贝隆10-20%

骨架材料30-50%

甘露醇20-25%

微晶纤维素10-20%

润滑剂1-3%

助流剂0.5-2%。

3.根据权利要求2所述的米拉贝隆药物组合物，其特征在于：以重量百分比计，具体的成分如下：

米拉贝隆10%

骨架材料50%

甘露醇25%

微晶纤维素10%

润滑剂3%

助流剂2%。

4.根据权利要求1至3任一项所述的米拉贝隆药物组合物，其特征在于所述的骨架材料选自羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素中的一种或几种。

5.根据权利要求2至3任一项所述的米拉贝隆药物组合物，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁或滑石粉，助流剂选自微粉硅胶。

6.权利要求1-5任一项所述的米拉贝隆药物组合物的制备方法，其特征在于：

1）将米拉贝隆、骨架材料、甘露醇和微晶纤维素分别粉碎过100目筛，备用；

2）称取处方量的上述材料，用10%聚维酮K30无水乙醇溶液制软材，以20筛网制粒；

3）在50±2℃的温度下，于干燥箱内通风干燥2-3小时；

4）加入润滑剂和助流剂，与干颗粒混合均匀；

5）计算所得实际片重，调节片重，压片；

6）将处方量的薄膜包衣剂以70%乙醇配制成含量为10%的溶液，进行包衣，进风温度为40℃，包衣液喷速10ml/min；

7）根据产品的要求进行包装，包装后入库。