[发明专利]供注射用甲磺酸艾日布林药物组合物在审
| 申请号： | 201410633576.1 | 申请日： | 2014-11-12 |
| 公开（公告）号： | CN105640935A | 公开（公告）日： | 2016-06-08 |
| 发明（设计）人： | 严洁;李轩 | 申请（专利权）人： | 天津市汉康医药生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/357 | 分类号： | A61K31/357;A61K47/12;A61K9/08;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300409 天津*** | 国省代码： | 天津;12 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 注射 用甲磺酸艾日布林 药物 组合 | ||
1.一种供注射用的甲磺酸艾日布林药物组合物，含有甲磺酸艾日布林或其可要用盐和注射用附加剂，其特征在于：注射用附加剂包括（1）枸橼酸盐缓冲液（pH=6.2），和（2）氯化钠。
2.根据权利要求1所述的甲磺酸艾日布林注射液，其特征在于，甲磺酸艾日布林的浓度范围是0.1mg/ml~1mg/ml。
3.根据权利要求2所述的甲磺酸艾日布林注射液，其特征在于，甲磺酸艾日布林的浓度范围是0.5mg/ml。
4.根据权利要求1所述的甲磺酸艾日布林注射液，其特征在于pH范围是5.5-7.0。
5.根据权利要求1-4所述的任一项甲磺酸艾日布林注射液，其特征在于：其注射用附加剂为枸橼酸盐缓冲液（pH=6.2）和氯化钠。
6.根据权利要求1所述的甲磺酸艾日布林注射液，其所述的枸橼酸盐缓冲液（pH=6.2）的配制方法为，取2.1%枸橼酸水溶液，用50%氢氧化钠溶液调节至pH=6.2，即得。
7.根据权利要求1所述的甲磺酸艾日布林注射液，其所述的枸橼酸盐缓冲液（pH=6.2）的浓度范围为30%-70%。
8.根据权利要求1-7所述任一项甲磺酸艾日布林注射液，其特征在于，每1000支其配方组成为：
甲磺酸艾日布林2.5g
枸橼酸盐缓冲液（pH=6.2）2.5L
氯化钠30g
注射用水加至5L。
9.一种制备根据权利要求1所述的甲磺酸艾日布林注射液的方法，其特征在于该方法包括以下过程：
1)称取氯化钠，加入枸橼酸盐缓冲液，加适量注射用水溶解至完全；
2)加入注射用水体积的0.1%药用炭，加热5分钟除热原，过滤脱炭，得到滤液；
3)冷却至40-50℃，再加入甲磺酸艾日布林，溶解，加注射用水至全量，必要时用枸橼酸溶液或氢氧化钠溶液调节pH范围5.5-7.0；
4)所得溶液用混合纤维素酯微孔滤膜精滤，得滤液，灌封于安瓿瓶中，121℃热压灭菌15分钟，得甲磺酸艾日布林注射液成品。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于天津市汉康医药生物技术有限公司，未经天津市汉康医药生物技术有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201410633576.1/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：供注射用维纳卡兰药物组合物
- 下一篇：一种左米那普伦药物组合物及其制备方法
