[发明专利]固体制剂活性物溶出性质的测试方法和测试装置在审
| 申请号： | 201410648171.5 | 申请日： | 2014-11-14 |
| 公开（公告）号： | CN105651822A | 公开（公告）日： | 2016-06-08 |
| 发明（设计）人： | 曾繁楚 | 申请（专利权）人： | 湘潭大学 |
| 主分类号： | G01N27/02 | 分类号： | G01N27/02 |
| 代理公司： | 北京卓恒知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11394 | 代理人： | 唐曙晖;刘明芳 |
| 地址： | 411105 湖*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 固体 制剂 活性 物溶出 性质 测试 方法 装置 | ||
1.一种测试固体制剂活性物溶出性质的方法，其特征是包含如下步骤：以该活性物从该制 剂的累积溶出度为至少一自变量，测量下述至少一员：(a)该活性物在给定流体力学和 溶媒理化性质条件下的溶出速度；(b)所述溶出速度在所述至少一自变量之给定数值范 围上的平均值；(c)该制剂的颗粒对溶媒流体的阻抗；和(d)所述阻抗在所述至少一自变 量之给定数值范围上的平均值。
2.根据权利要求1所述的测试方法，其特征进一步在于：所述至少一自变量是唯一自变量。
3.根据权利要求1所述的测试方法，其特征进一步在于：所述至少一自变量仅还含制剂与 溶媒的接触时间。
4.根据权利要求1所述的测试方法，其特征进一步在于：所述一员是所述(a)该活性物在 给定流体力学和溶媒理化性质条件下的溶出速度。
5.根据权利要求1所述的测试方法，其特征进一步在于：所述一员是所述(b)所述溶出速 度在所述至少一自变量之给定数值范围上的平均值。
6.根据权利要求1所述的测试方法，其特征进一步在于：所述一员是所述(c)该制剂的颗 粒对溶媒流体的阻抗。
7.根据权利要求1所述的测试方法，其特征进一步在于：所述一员是所述(d)所述阻抗在 所述至少一自变量之给定数值范围上的平均值。
8.根据权利要求1所述的测试方法，其特征进一步在于，还含如下步骤：专门或明确地为 实施所述步骤提供装置。
9.一种测试固体制剂活性物溶出性质的装置，其特征在于，包含如下组成部分及其相互间的 关系：第一部分，至少测量或取得溶媒样品供至少测量，固体制剂活性物累积溶出度； 和第二部分，在所述第一部分的、至少三次以上中的每次测量固体制剂活性物累积溶出 度时，至少对应地测量或取得溶媒样品供至少对应地测量，所述活性物在给定流体力学 和溶媒理化性质条件下的溶出速度。
10.根据权利要求9所述的装置，其特征进一步在于：所述至少测量或取得溶媒样品供至少 测量，是所述取得溶媒样品供至少测量；所述至少对应地测量或取得溶媒样品供至少对 应地测量，是所述取得溶媒样品供至少对应地测量。
11.一种测试固体制剂活性物溶出性质的装置，其特征在于，包含如下组成部分及其相互间的 关系：第一部分，至少测量或取得溶媒样品供至少测量，固体制剂活性物累积溶出度； 和第二部分，在所述第一部分的、至少三次以上中的每次测量固体制剂活性物累积溶出 度时，至少对应地测量所述制剂的颗粒对溶媒流体的阻抗。
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