[发明专利]一种盐酸小檗碱注射液

权利要求书

1.一种盐酸小檗碱注射液，其特征在于组分的重量份数为：

盐酸小檗碱1-5份；

PVC1-5份

乙基纤维素1-2份；

卵磷脂1-3份；

脂肪酸山梨坦0.5-1份；

聚山梨酯0.5-1份；

PEG1-3份；

所述PVC分子量在5000-20000之间。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述乳化剂为脂肪酸山梨坦和聚山梨酯的混合物，其比例为比为0.5:1-1:2。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于PVC为3-5份。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所用脂肪酸山梨坦为脂肪酸山梨坦80，40，20；聚山梨酯为聚山梨酯80，40,20。

5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述乙基纤维素选自乙基纤维素-4000或乙基纤维素-6000。

6.如权利要求1-5中任一权利要求所述注射用盐酸小檗碱的制备方法，包括如下步骤：

(1)按配方比例称取各组分；

(2)盐酸小檗碱和乙基纤维素、卵磷脂依次加入注射用水中，搅拌溶解得到内水相W1；

(3)将PVC、脂肪酸山梨坦和聚山梨酯溶于体积比为3∶1的二氯甲烷/丙酮中，得油相；

(4)PEG加入注射用水中搅拌至完全溶解，得外水相W2；

(5)在搅拌下将W1缓慢加入油相中，冰浴下超声处理20s得初乳；将初乳缓慢加入W2中搅拌10min得复乳，将复乳倒入氯化钠的注射用水溶液中，冰浴搅拌4h挥发残余有机溶剂，通过0.45μm微孔滤膜过滤收集微球，注射用水洗涤3次，真空冷冻干燥。