[发明专利]一种分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法

权利要求书

1.一种分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，其特征在于以C18、苯基或氰基硅烷键合硅胶为填充剂；缓冲液与有机溶剂以一定配比组合为流动相；流速为0.1～1.5ml/min；柱温为0～50℃；检测波长：200～400nm；进样体积为0.1～100μl；使用梯度或等度进行洗脱分离。

2.根据权利要求1所述的分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，其特征在于所述的缓冲液为离子对试剂：醋酸-醋酸钠缓冲液体系、离子对试剂：磷酸二氢钠-磷酸体系、离子对试剂：磷酸二氢钾-磷酸体系、离子对试剂：磷酸氢二钠-磷酸体系、离子对试剂：磷酸氢二钾-磷酸体系、离子对试剂：磷酸氢二铵-磷酸体系或离子对试剂：磷酸二氢铵-磷酸体系。

3.根据权利要求1所述的分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，其特征在于所述的缓冲液pH值为1.0～9.5。

4.根据权利要求1所述的分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，其特征在于所述有机溶剂为乙腈、甲醇、乙醇、四氢呋喃、正丙醇、异丙醇；所述的有机溶剂一种或几种与缓冲液混合。

5.根据权利要求1所述的分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，其特征在于所述的检测波长为240-280nm。

6.根据权利要求1所述的分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，所述的流速为1.0～1.5ml/min。

7.根据权利要求1所述的分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，其特征在于所述有机溶剂：缓冲液的体积比为10%～50%：90%～50%。

8.根据权利要求1所述的分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，所述的柱温为20～40℃。

9.根据权利要求1所述的分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，所述的等度条件为有机相-水相体积比为20:80。

10.根据权利要求1所述的分离分析伏立康唑磷酸酯或其药用盐有关物质的HPLC方法，所述的梯度条件为0～15分钟时，混合后流动相中的有机相比例为5%～30%，在15～60分钟时，逐渐增加有机相比例至40%～70%，保持0～50分钟，然后在5分钟内将有机相比例降回5%～30%。