[发明专利]桑姜感冒注射液在制备雾化和直肠给药制剂中的应用及其制备方法

权利要求书

1.一种用于雾化和直肠治疗的桑姜感冒注射液，其特征在于，所述桑姜感冒注射液由桑姜提取液、增溶剂、助溶剂和pH调节剂组成，其具体含量为：桑姜提取液80～90ml、增溶剂1～5ml、助溶剂1～6g、pH调节剂0.1～0.3g，所述增溶剂为聚乙二醇400，助溶剂为葡甲胺。

2.根据权利要求1所述的桑姜感冒注射液，其特征在于，所述的桑姜感冒注射液的组成成分及其含量为：桑姜提取液85ml，增溶剂4ml，助溶剂6g，pH调节剂0.3g。

3.根据权利要求1所述的桑姜感冒注射液，其特征在于，所述的注射液制备方法包括如下步骤：

（1）向桑姜提取液中加入pH调节剂调节pH值，再加入氯化钠调至等渗，静置3-10小时后，滤过取滤液；

（2）向步骤（1）中得到的滤液中加入增溶剂和助溶剂，煮沸后，1.2μm微孔过滤，得滤液后补加注射用水至1000ml，灌装灭菌，即得桑姜感冒注射液。

4.根据权利要求1-2任一项所述的桑姜感冒注射液，其特征在于，所述的桑姜提取液包括以下步骤制备：

（1）取按配方中的桑叶150g、菊花20g、紫苏80g、连翘80g、苦杏仁80g和干姜50g分别进行粉碎处理，再将粉碎后的六味药材混合；

（2）向步骤（1）中得到的混合药材中加入药材重量的4倍的水，浸泡2小时；

（3）将步骤（2）中得到的湿药材连同其浸泡液装入特制的容器中，在压强为200～600MPa的条件下进行超高压提取，提取2～3次，每次5～10min，合并提取液，浓缩至相对密度为1.01～1.25，该密度为65℃条件下测得；

（4）向步骤（3）得到的浓缩液中加入无水乙醇至药液含醇量为60-95%，静置24-36小时，取上清液；

（5）向步骤（4）得到的上清液中加入天然澄清剂，搅拌均匀，温度保持在25-85℃，静置6-8小时后，离心，取上清液；

（6）向步骤（5）的上清液中加入活性炭，搅拌；

（7）将步骤（6）中得到的上清液进行1.2μm微孔过滤，得桑姜提取液。

5.根据权利要求4所述的桑姜感冒注射液，其特征在于，步骤（5）中所述的天然澄清剂为ZTC1+1Ⅱ，其中A、B组分加入量分别为药液体积的2-10%和4-20%。

6.根据权利要求1所述的桑姜感冒注射液，其特征在于，所述的桑姜感冒注射液在雾化给药时：每次用药量在0.2ml/kg，结合1～4ml的等渗盐水，每次呼吸雾化后的桑姜感冒注射液5～10min，一天1～3次。

7.根据权利要求1所述的桑姜感冒注射液，其特征在于，所述的桑姜感冒注射液在直肠给药时：每次0.15ml/kg，一天1～3次。

8.根据权利要求1-2任一项所述的桑姜感冒注射液，其特征在于，所述的桑姜感冒注射液还可以联合板蓝根、柴胡注射液、妥布霉素、西米替丁中的一种或多种用于雾化或直肠给药。