[发明专利]地塞米松果胶锌复合凝胶口服结肠定位释药微丸

权利要求书

1.一种地塞米松果胶锌复合凝胶口服结肠定位释药微丸，其特征在于，是采用以下步骤制备的：A、将载体材料加入蒸馏水溶胀，搅拌溶解，配成载体材料溶液，载体材料选自海藻酸钠、果胶、角叉菜胶中的任意一种或任意比例搭配的两种或者三种；B、向载体材料溶液中加入疏水性阻滞材料，分散均匀，再加入地塞米松分散均匀，制得地塞米松、载体材料和疏水性阻滞材料的水分散体；疏水性阻滞材料选自乙基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素水固体分散体、醋酸纤维素中的一种或以任意比例搭配的两种、三种及四种；C、将上述溶液缓慢滴入到足量的胶凝剂溶液中，进行凝胶固化反应，形成凝胶微丸，滴制完毕后放置30±3min、抽滤；上述步骤中，以质量分数计算，地塞米松 15-30份，载体材料 50-110份，疏水性阻滞材料17-40份，蒸馏水1000份；胶凝剂溶液浓度为2~20%；胶凝剂选自醋酸锌、氯化锌、丙酸锌中的一种或以任意比例搭配的其中两种；D、用蒸馏水洗涤凝胶微丸，所得凝胶微丸在室温下控干水分后于烘箱内40±2℃干燥至恒重后得到成品。

2.根据权利要求1所述的地塞米松果胶锌复合凝胶口服结肠定位释药微丸，其特征在于，载体材料采用果胶。

3.根据权利要求1或2所述的地塞米松果胶锌复合凝胶口服结肠定位释药微丸，其特征在于，疏水性阻滞材料采用乙基纤维素或乙基纤维素水分散体。

4.根据权利要求1或2所述的地塞米松果胶锌复合凝胶口服结肠定位释药微丸，其特征在于，胶凝剂采用氯化锌或醋酸锌。

5.根据权利要求3所述的地塞米松果胶锌复合凝胶口服结肠定位释药微丸，其特征在于，胶凝剂采用氯化锌或醋酸锌。

6.根据权利要求1或2所述的地塞米松果胶锌复合凝胶口服结肠定位释药微丸，其特征在于，步骤C中胶凝剂溶液的pH值为2-6。

7.根据权利要求1或2所述的地塞米松果胶锌复合凝胶口服结肠定位释药微丸，其特征在于，步骤C中滴加溶液时滴头与胶凝剂溶液液面距离为3-10cm。

8.根据权利要求1或2所述的地塞米松果胶锌复合凝胶口服结肠定位释药微丸，其特征在于，步骤D制得的微丸粒径在1-2mm范围，载药量为0.4-5%。